以前に1つの細胞傷害性化学療法レジメンで治療されたホルモン不応性前立腺癌患者におけるサトラプラチン
以前に1つの細胞傷害性化学療法レジメンで治療されたホルモン不応性前立腺癌患者におけるサトラプラチンとプレドニゾンまたはプラセボとプレドニゾンの多国間第III相研究
目的:
SPARC 試験は、ホルモン不応性前立腺癌 (HRPC) 患者の二次化学療法として、研究中の経口細胞毒性薬であるサトラプラチンとプレドニゾンの組み合わせとプレドニゾン単独を比較するように設計されています。
対象患者集団:
SPARC 試験は、ホルモン不応性前立腺がん (HRPC) を患っており、1 つの化学療法レジメンによる治療後に病状が進行した患者を対象としています。 主な包含基準と除外基準については、適格基準のページを参照してください。
サトラプラチンとは:
サトラプラチンは、プラチナベースのクラスの化学療法薬のメンバーです。 プラチナベースの薬剤は、最も効果的なクラスの抗がん療法の 1 つであることが臨床的に証明されています。 現在市販されているプラチナベースの薬とは異なり、サトラプラチンは経口投与できます。 サトラプラチンはまた、無作為化試験で前立腺癌に対する有効性を実証した唯一のプラチナベースの薬剤でもあります。
根拠:
現在、ホルモン不応性前立腺癌 (HRPC) の二次治療として承認された化学療法薬はありません。 ヨーロッパで実施された予備的な無作為化試験では、サトラプラチンとプレドニゾンの組み合わせは、以前に化学療法で治療されたことのない HRPC 患者の治療において、プレドニゾン単独と比較して優れた活性を示しました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Birmingham Hematology and Oncology
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
- Birmingham Hematology and Oncology
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- Hematology Oncology Associates
-
Sedona、Arizona、アメリカ、86336
- Northern AZ Hematology & Oncology Assoc.
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Hematology Oncology Physicians/SMO
-
Tuscon、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- California Cancer Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-7187
- Division of Hematology - Oncology
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center, Division of Hematology-Oncology
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Healthcare - Clinical Oncology Research
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Center - Midtown
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Hospital
-
Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
- DeQuattro Community Cancer Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、34761
- Cancer Centers of Florida-Altamonte
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- The Center for Hematology Oncology
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Hematology/Oncology Group of South Florida
-
Miami Shores、Florida、アメリカ、33179
- Innovative Medical Research of South Florida
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
- Florida Cancer Institute
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- Ocala Oncology Center
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- South Florida Oncology & Hematology
-
Port St. Lucie、Florida、アメリカ、34952
- Hematology/Oncology Associates of Treasure Coast
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- Oncology and Hematology Associates of West Broward P.A.
-
-
Illinois
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Northwest Medical Specialists
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- North Shore Research Association
-
-
Indiana
-
Fishers、Indiana、アメリカ、46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- Central Indiana Cancer Centers
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates of Cedar Rapids
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
- Louisiana Oncology Associates
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- LSU Health Science Center, Stanley S. Scott Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
- Berkshire Hematology Oncology
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute, Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55404
- Maplewood Cancer Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Cancer Associates
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
-
St. Joseph、Missouri、アメリカ、64507
- St. Joseph Oncology, Inc.
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Hematology/Oncology Consultants, Inc.
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Arch Medical Services, INC.
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Hampshire
-
Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
- New Hampshire Oncology-Hematology PA
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Hematology Oncology Associates
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- The University of New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Lovelace Sandia Health Systems
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Veterans Affairs Medical Center
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Regional Cancer Center
-
Armonk、New York、アメリカ、10504
- Advanced Oncology Associates
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua、New York、アメリカ、14623
- Interlakes Oncology Hematology
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Rexford、New York、アメリカ、12148
- New York Oncology Hematology
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- VA Medical Center Syracuse
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27511
- Raleigh Hematology Oncology Clinic
-
Winston - Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Piedmont Hematology - Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45067
- Dayton Oncology Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Cancer Care Associates
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
- Hematology and Oncology Associates of Northeastern PA / PC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute- Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Charleston Cancer Center
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Cancer Center of the Carolinas, Seneca
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- Texas Cancer Center
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012
- Texas Oncology
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Southwest Regional Cancer Center
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- Mamie McFaddin Ward Cancer Center
-
Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Texas Onoclogy PA - Bedford
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Texas Cancer Center at Medical City
-
Dallas、Texas、アメリカ、75237
- The Texas Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231-1449
- Texas Oncology, P.A.
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- TOPA Sammons Cancer Center
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- Texas Cancer Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- El Paso Cancer Treatment Center
-
Fredericksburg、Texas、アメリカ、78624
- San Antonio Tumor & Blood Clinic
-
Ft. Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology, P.A.
-
Garland、Texas、アメリカ、75042
- Texas Oncology, P.A.
-
Irving、Texas、アメリカ、75601
- Texas Oncology, P.A. - Irving
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75067
- Lake Vista Cancer Center
-
Longview、Texas、アメリカ、75601
- Longview Cancer Center
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- S. Texas Cancer Center
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- Texas Cancer Center of Mesquite
-
Midland、Texas、アメリカ、79701
- Allison Cancer Center
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- West Texas Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Hematology Oncology Associates of South Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Tyler Cancer Center
-
Waco、Texas、アメリカ、76712
- Waco Cancer Care Research Center
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- Texas Oncology, P.A. - Deke Slayton Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23501
- Virginia Oncology Associates
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Puget Sound Cancer Center - Edmonds
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Cancer Care Northwest-North
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
-
-
-
Bahia Blanca、アルゼンチン、B8001HXM
- Hospital Italiano Regional del Sur Dept. Oncology
-
Belen de Escobar、アルゼンチン、B1625FWI
- Grupo Plaza Dept. Oncology
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1022AAE
- Instituto Quirúrgico del Callao
-
Concepcion del Uruguay, Entre Ríos、アルゼンチン、E3260FPB
- Centro Oncológico LALCEC
-
Cordoba、アルゼンチン、X5004BAL
- Hospital Italiano de Cordoba Dept. Oncology
-
Neuquen、アルゼンチン、Q8300HDH
- Unidad Oncologica del Neuquen
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DSK
- Centro Oncologico Rosario
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DSK
- Caici Dept. Oncology
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán、アルゼンチン、T4000IAK
- Centro San Roque
-
Santa Fe、アルゼンチン、S3000FFU
- Clinical Especializada ISIS
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CBA
- Clinica Oncologica de Excelencia
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1416DRJ
- Policlinica Bancaria "9 de Julio" Av. Gaona 2197
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1427ARN
- Hospital General de Agudos E. Tornu
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878DVB
- Salisbury Investigaciones Clinicas del Grupo CER S.A.
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Birmingham、イギリス、B152TT
- CRUK Institute for Cancer Studies
-
Bristol、イギリス、BS2 8 ED
- Bristol Oncology Centre
-
Glasgow、イギリス、G11 6NT
- Beatson Oncology Center
-
London、イギリス、SE19RT
- Guy's Hospital
-
London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Healthcare Dept of Oncology, Tooting
-
London、イギリス
- St. Bartholomew's Hospital Dept. of Medical Oncology
-
Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment
-
Stevenage Hertfordshire、イギリス、SG1 4 AB
- Lister Hospital Department of Urology
-
Sutton、イギリス、SM25PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Beerhseva、イスラエル、84101
- Soroka Medical Center
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah University
-
Zerifin、イスラエル、70300
- Hospital Ein Kerem Asaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Genoa、イタリア、16132
- Istituto Nazionale per La Ricerca sul Cancro (IST)
-
Napoli、イタリア、80131
- Universita degli Studi di Napoli Federico II-Nuovo Policlinico
-
Orbassano、イタリア、10043
- A.S.O. San Luigi
-
Padova、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Rome、イタリア、00152
- A.O. San Camillo-Forlanini
-
Rozanno (MI)、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas: Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academic Hospital of the University of Amsterdam
-
Nijmegen、オランダ、GA-6525
- Academisch Ziekenhuis Nijmegen: Urology Department
-
Winterswijk、オランダ、7101 BN
- Streekziekenhuis Koningin : Dept. Urology
-
-
-
-
-
Split、クロアチア、21000
- Clinical Hospital Split Department of Oncology and Radiotherapy
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hostpital Rebro Department of Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Sevicio de Oncología Médica
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic i Provincial, Sevicio de Oncología Médica
-
Madrid、スペイン、20034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clínico San Carlos, Sevicio de Oncología Médica
-
Pamplona、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra, Sevicio de Oncología Médica
-
Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Sevicio de Oncología Médica
-
Valencia、スペイン、46009
- Instituto Valenciano de Oncología: Sevicio de Oncología Médica
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52074
- RWTH Aachen
-
Berlin、ドイツ、10967
- Vivantes Krankenhaus am Urban
-
Berlin、ドイツ、14197
- Fach- und Belegarzte fur Urologie
-
Dessau、ドイツ、06846
- Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum der Carl-Gustav-Carus Universität
-
Frankfurt a.M. Hochst、ドイツ、65929
- Stadtische Klinicen Frankfurt a.M. Hochst
-
Fürth、ドイツ、90763
- EuromedClinic
-
Halle、ドイツ、06120
- Klinikum der medizinischen Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
-
Hamburg、ドイツ、22399
- Niedergelassener Urologe
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule
-
Herne、ドイツ、44627
- Marienhospital II
-
Lubeck、ドイツ、23538
- Universitatklinikum Schleswig-Holstein
-
Mainz、ドイツ、55131
- Klinickum der Johannes-Gutenberg Universitat
-
Marburg、ドイツ、35043
- Klinikum der Philipps - Universitat Marburg
-
Munster、ドイツ、48129
- Universitatklinikum Munster
-
München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar
-
Oberaudorf、ドイツ、83080
- Klinik Bad Trissel
-
Saarbrücken、ドイツ、04416
- Urologische Praxis
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1122
- National Institute of Oncology
-
Budapest、ハンガリー、1032
- St. Margit Hospital
-
Budapest、ハンガリー、1096
- St. István Hospital
-
Pecs、ハンガリー、7601
- Pecs Medical University
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex、フランス、33076
- Institut Bergonie
-
Dijon、フランス、21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Grenoble、フランス、38100
- Clinique du Mail Service d'Oncologie
-
Grenoble Cedex 09、フランス、38043
- Hôpital de La Tronche - CHU de Grenoble: Departement de cacerologie et d'hematologie
-
La Roche Sur Yon、フランス、85025
- Centre Hospitalier departemental
-
Le Kremlin Bicetre、フランス、94278
- CHU de Bicêtre
-
Limoges、フランス、87000
- CHU Dupuytren
-
Lyon、フランス、69373
- CRLC Léon Bérard
-
Montbeliard、フランス、25209
- Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
-
Montpellier、フランス、34298
- CRLC Val d'Aurelle Paul-Lamarque
-
Nice Cedex 2、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne Oncologie medicale
-
Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis: Service de Radiotherapy
-
Poitiers、フランス、86021
- CHU De Poitiers
-
Reims、フランス、51100
- Institut Jean , Service d'Oncologie
-
Rennes Cedex、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
-
Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54500
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1090
- AZ-VUB
-
Bruxelles、ベルギー、B-1000
- Institut Jules Bordet Service de Chimiothérapie
-
Bruxelles、ベルギー、B-1070
- Hopital Erasme
-
Bruxelles、ベルギー、B-1200
- UCLC St. Luc
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- Sint Maartenziekenhuis
-
-
-
-
-
Jesus Maria、ペルー、11
- Essalud Dept. Oncology
-
Lima、ペルー、11
- San Felipe (Oncomedical)
-
Lima、ペルー、34
- INEN Dept Onco-Hemato
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-027
- Oddzial Chemioterapii, Bialostocki Osrodek Onkologiczny
-
Gdynia、ポーランド、81-519
- Oddzial Onkologii I Radioterapii, Szpital Morski im. PCK
-
Lodz、ポーランド、93-509
- Akademia Medyczna w Lodzi
-
Lublin、ポーランド、20-954
- Akademia Medyczna w Lublinie
-
Poznan、ポーランド、61-866
- Oddzial Radioterapii, Wielkopolskie Centrum Onkologii - Instytut
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- Akademia Medyczna w Szczecinie
-
Warszawa、ポーランド、02-781
- Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego, Centrum Onkologii - Instytut
-
Wroclaw、ポーランド、50-981
- Oddzial Chemioterapii, 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、125284
- Hertzen Research Institute of Oncology
-
Moscow、ロシア連邦、115478
- N.N Blokchin Cancer Research Centre
-
Obninsk、ロシア連邦、249036
- Medical Radilogical Research Center of Rams
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ステージ D2 転移性前立腺がん
- 1回前の化学療法後の進行
- ECOG パフォーマンス ステータスが 2 に等しい/2 未満
- 平均余命 > 3ヶ月
- 外科的または医療的去勢
- 十分な骨髄、肝および腎機能
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 複数の以前の化学療法
- 従来の白金含有化合物
- 以前の悪性
- 重要な RT/放射性核種による治療歴
- 吸収に影響する主な消化管手術または消化管疾患
- ステロイド禁忌症
- 脳転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GPC SAT3-03-01
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