初発精神病患者の治療におけるアリピプラゾールとリスペリドンの比較

統合失調症は、重度の身体障害を引き起こす脳障害です。 統合失調症の人は、幻覚、妄想、思考障害、運動障害を経験することがよくあります。 統合失調症の症状を軽減する薬はありますが、多くは望ましくない副作用を引き起こします。 例えば、初期の 2 種類の第 2 世代抗精神病薬であるオランザピンとリスペリドンは、統合失調症の症状の治療に効果があることが示されていますが、急速かつ大幅な体重増加を引き起こします。 アリピプラゾールなどの新しい第 2 世代抗精神病薬では、そのような副作用のリスクが低くなります。 しかし、初発性統合失調症患者の治療におけるこれらの新しい薬の有効性についてはほとんど知られていません。 この研究では、初回エピソードの統合失調症の治療におけるアリピプラゾールとリスペリドンの有効性を評価します。

この二重盲検試験の参加者は、アリピプラゾールまたはリスペリドンのいずれかを12週間投与するようランダムに割り当てられます。 反応基準を満たさない被験者は、最初の盲検抗精神病薬の投与をさらに4週間継続し、合計16週間の治療期間となる。 16週目までに反応基準を満たした被験者は、研究の残りの期間、成功した盲検投薬を継続します。 反応しない患者は、研究の最初の 16 週間に投与されなかった他の薬剤 (アリピプラゾールまたはリスペリドン) で治療されます。 2回目の抗精神病薬の治験は16週間続く。 切り替え段階中に反応した患者は、試験の残りの期間中、成功した投薬を継続します。 2回目の投薬試験に反応しなかった患者は、その後、非盲検クロザピンで20週間治療される。 クロザピン治療を受けた被験者の安全性モニタリングは、複数回のエピソードを持つ患者に対して確立された手順に従います（例: 毎週の全血球計算（CBC）モニタリング）。 患者の参加期間は合計 52 週間です。

長期的な追跡段階では、対象には躁症状に対して非盲検バルプロ酸ナトリウムが処方され、（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）SSRI治療に経験的に反応するうつ病または不安症の症状に対して非盲検セルトラリンが処方される場合があります。 さらに、参加者全員は体重増加を防ぐことを目的とした健康的なライフスタイル プログラムに参加します。 健康的なライフスタイル プログラムでは、心理教育、支持的精神療法、服薬遵守カウンセリングが提供されます。 来院のたびに、治療と代謝の結果が評価されます。 参加者は、病状の進行状況と投薬量を評価する精神科医と、健康的なライフスタイル プログラムを管理するソーシャルワーカーの両方と面会します。 研究終了後、参加者は研究チームの一員ではない臨床スタッフからフォローアップケアを受けることになります。

関連する研究については、次のリンクをクリックしてください。

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374