肺がん診断のための軟性気管支鏡検査における麻酔
2007年2月26日 更新者:Hospital Pompeia
この研究の目的は、軟性気管支鏡検査中に使用されるどの麻酔法が合併症の指標が最も低いかを確立することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この前向きランダム化研究では、軟性気管支鏡検査を受けた 80 人の患者を分析しました。
患者は、使用する麻酔薬の組み合わせに従って、それぞれ 20 人の患者からなる 4 つのグループに無作為に割り当てられました。局所リドカイン 200 mg およびプロポフォール 2 mg/kg (PPF グループ);局所リドカイン 200 mg およびアルフェンタニル 20 mcg/kg (ALF グループ);または局所リドカイン 200 mg およびミダゾラム 0.05 mg/kg (MID グループ)。
スコアは、内視鏡手術中に観察されたさまざまな変数に従って患者に割り当てられました。スコアが低いほど、合併症指数が低くなります。
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Caxias do Sul、RS、ブラジル、95010-005
- Hospital Pompeia
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Caxias do Sul、RS、ブラジル、95040-000
- Hospital Medianeira
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Caxias do Sul、RS、ブラジル、95070-560
- General Hospital of Universidade de Caxias do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に含まれる患者は、気管支癌の調査 (診断手順) のために FBC に紹介されました。
- この研究に含まれる患者は、米国麻酔学会 (ASA) の麻酔リスク分類に従って、ASA I、II、および II に分類されました。
除外基準:
- 麻酔リスクの ASA IV 分類
- 15分以上続いた手順
- 気管支鏡検査の適応
- 入院時に検出された不整脈および/または低酸素血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Andre GS Leite, PhD、Brazilian Society of Thoracic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pue CA, Pacht ER. Complications of fiberoptic bronchoscopy at a university hospital. Chest. 1995 Feb;107(2):430-2. doi: 10.1378/chest.107.2.430.
- Barr J, Egan TD, Sandoval NF, Zomorodi K, Cohane C, Gambus PL, Shafer SL. Propofol dosing regimens for ICU sedation based upon an integrated pharmacokinetic-pharmacodynamic model. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):324-33. doi: 10.1097/00000542-200108000-00011.
- Schaeuble J, Heidegger T, Gerig HJ, Ulrich B, Schnider TW. Comparision of etomidate and propofol for fibreoptic intubation as part of an airway management algorithm:a prospective, randomizes, double-blind study. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):762-7. doi: 10.1017/s0265021505001262.
- Amitai Y, Zylber-Katz E, Avital A, Zangen D, Noviski N. Serum lidocaine concentrations in children during bronchoscopy with topical anesthesia. Chest. 1990 Dec;98(6):1370-3. doi: 10.1378/chest.98.6.1370.
- Koyama S, Koh H, Noda K, Tagami N, Asada A. [A comparison of the incidence of postoperative nausea and vomiting after propofol-fentanyl anesthesia and that after nitrous oxide-isoflurane anesthesia]. Masui. 1998 Mar;47(3):286-9. Japanese.
- Hautmann H, Bauer M, Pfeifer KJ, Huber RM. Flexible bronchoscopy: a safe method for metal stent implantation in bronchial disease. Ann Thorac Surg. 2000 Feb;69(2):398-401. doi: 10.1016/s0003-4975(99)01398-3.
- Cartwright CR, Henson LC, Ward DS. Effects of alfentanil on the ventilatory response to sustained hypoxia. Anesthesiology. 1998 Sep;89(3):612-9. doi: 10.1097/00000542-199809000-00009.
- Pereira W Jr, Kovnat DM, Snider GL. A prospective cooperative study of complications following flexible fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1978 Jun;73(6):813-6. doi: 10.1378/chest.73.6.813.
- Clarkson K, Power CK, O'Connell F, Pathmakanthan S, Burke CM. A comparative evaluation of propofol and midazolam as sedative agents in fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1993 Oct;104(4):1029-31. doi: 10.1378/chest.104.4.1029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2007年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2007年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月26日
最終確認日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0002.0.297.000-06
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