睡眠/覚醒サイクルに対する血液透析の影響

この競合する継続提案は、NR04340「睡眠/覚醒サイクルに対する血液透析の影響」に続き、慢性血液透析（HD）患者における夜間睡眠と日中の眠気に対する透析液温度の変更の有効性をテストすることを目的としています。 最初の資金調達期間中に、私たちは睡眠と覚醒に対する HD の効果とその投与時間を調べました。 主な発見は、まだ透析を受けていない腎不全の対照被験者のグループと比較して、HD被験者は夜間の総睡眠時間と睡眠効率が減少し、短時間の覚醒の回数が増加したことであった。 HD被験者の3分の1は、客観的に測定された日中の異常な眠気を有しており、その重要な予測因子は夜間睡眠障害の指標とHD治療期間であった。 これらの効果は、治療時間帯に関係なく発生しました。 私たちが発見した日中の眠気の生活の質と機能に対する悪影響は、これらの変化に対処するために設計された介入の開発とテストの重要性を強調しています。 さらに、最近報告された睡眠障害/眠気とHD患者の主な死因である心血管疾患との関係は、この研究の重要性を強調しています。

睡眠調節の 2 プロセス モデルと睡眠/覚醒状態と体温 (BT) のよく説明された関係の中で、私たちが実施した追加研究のデータは、HD に関連した熱産生が健康への医原性効果に寄与していることを示しています。睡眠/覚醒サイクル。 他の報告と一致して、HD が BT の増加を引き起こし、さらに 1 日を通してそのコースを変えることを示しました。 また、BT と眠気の状態は、HD の期間にわたって予想通り共変動し、HD は眠気の主観的および客観的測定値のレベルの増加と関連していることも示しました。 理論的および生理学的観点の両方から、HD によって引き起こされるこれらの変化により、患者は睡眠/覚醒障害のリスクが高くなることが予測されます。 実際、最初の資金提供期間中に私たちが実施した夜間および日中の睡眠ポリグラフ研究は、このグループが経験している睡眠/覚醒の問題の深刻さを示しています。 ヘマトクリットの正常化やゆっくりとした夜間のHDの実行など、HD患者の睡眠を改善することを目的としたこれまでにテストされた介入は、それぞれ周期的な手足の動きと睡眠時無呼吸を減少させましたが、夜間の睡眠の質の他の指標を大幅に改善することはできませんでした。 そこで我々は、冷透析液（低血圧を下げるために使用されている既存の介入）を使用して熱産生をブロックし、睡眠/覚醒サイクルを安定させることにより、治療によって引き起こされるBTの変化がこのグループに見られる夜間睡眠の断片化に寄与しているという仮説を検証するためにパイロット研究を実施しました。 。 予備的な結果では、1回の治療後、この介入によりBTのリズムが著しく正常化し、夜間睡眠の量と質の指標が改善されたことが実証されました。 したがって、この提案の主要な要素は、すでに臨床現場で使用されている、安全で非薬理学的で費用対効果の高い介入のための新しいアプリケーションをテストすることです。HD中に冷透析液を使用して、慢性患者の睡眠/覚醒サイクルを安定させるのに役立ちます。 HD患者。 また、選択した睡眠関連の生理学的、心理的、行動的、および一般的な健康状態への影響も評価します。

この研究は、無作為化、単盲検、対照群臨床試験であり、慢性HD患者の睡眠/覚醒パターンを最適化するために設計された介入の開発に特化した研究プログラムの論理的な進展を表している。 具体的な目的とそれに関連する仮説は次のとおりです。

1. 慢性腎不全患者の睡眠/覚醒サイクルに対する、温透析液 (標準治療) と比較した HD 中の冷透析液の使用の影響をテストする。

   H1 HD 被験者は、温かい透析液と比較して、冷たい透析液で透析した場合、夜間睡眠 (睡眠潜時、総睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害の客観的および主観的測定) が改善されます。

   H2 HD 被験者は、温かい透析液と比較して、冷たい透析液で透析した場合、日中の眠気 (生理的、顕在的、内観的) が減少します。

2. 他の睡眠関連の生理学的、心理的、行動的、および一般的な健康上の結果に対する、HD 中に冷たい透析液を使用した場合と温かい透析液を使用した場合の影響をテストする。

H3 HD被験者は、選択された睡眠関連の生理学的（遠位/近位の皮膚勾配と腋窩の体温リズム）、心理的（気分）、行動的（毎日の休息/活動）、および一般的な健康上の転帰（生活の質と機能状態）の改善を実証します。温かい透析液と比較した冷たい透析液で透析した場合。