更年期前後のうつ病に対するオマコール

女性の 20% 以上が一生のうちに大うつ病エピソードを経験しますが、これは男性に見られるよりも大きなリスクを反映した有病率です。 閉経周辺期は、通常、月経パターンの変化を伴う 40 ～ 55 歳の女性に典型的に発生するホルモン変動の時期として定義されます。 女性は閉経周辺期に特に抑うつ症状のリスクが高い可能性があることが実証されています。 ホルモン補充療法、特にエストロゲンは、閉経周辺期の気分症状に役立つ可能性があります。 しかし、ホルモン補充療法 (HRT) は、Women's Health Initiative の調査結果に照らして、ますます物議をかもしています。 その研究では、HRT は、これまで HRT に起因していた多くの利点を伴わずに、いくつかの深刻な健康問題のリスクの増加と関連していました. これらの結果が報告されて以来、HRT の使用は減少し、抗うつ薬などの他の薬剤が更年期前後の女性のうつ病の代替治療として使用されています。

うつ病の最適な治療法は安全で効果的でなければならず、理想的な治療法は他の健康上の利点も提供します. オメガ 3 脂肪酸は、広く確立された健康上の利点を持つ栄養化合物です。 エイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) は、魚や海洋源に含まれるオメガ 3 脂肪酸です。 気分障害の研究は、うつ病の治療におけるオメガ-3 脂肪酸の役割を支持しています。 1998 年の研究では、大うつ病のリスクが 1 人あたりの魚の消費量と反比例の関係にあることが国際比較研究で実証されました。 他のいくつかの研究では、うつ病の被験者では、対照被験者と比較して、赤血球および血漿 (血液の液体部分) の膜中の総オメガ 3 脂肪酸含有量が低いことが示されています。 大うつ病性障害の研究から得られた治療データは、特にオメガ 3 脂肪酸が補助的治療として使用される場合、つまり、大うつ病性障害の治療中に脂肪酸が別の治療用化合物とともに投与される場合に、オメガ 3 脂肪酸の役割もサポートしています。 .

フルオキセチン、パロキセチン、ベンラファキシンなどの抗うつ薬をほてりの治療に使用したり、シタロプラムを更年期前後の女性ののぼせや気分の治療に使用したりすると、プラセボよりも効果的であることも実証されています。 しかし、抗うつ薬は重大な副作用と関連しており、最近では、抗うつ薬治療の開始後に自殺のリスクが増加する可能性に関する継続的な論争のために、米国FDA、精神医学、および一般医学界による精査が強化されています. . 抗うつ薬と同様に、オメガ 3 脂肪酸の作用機序について完全な合意はありませんが、全体的なデータは、オメガ 3 脂肪酸が更年期障害の治療に有益である可能性があることを示唆しています. しかし、抗うつ薬とは異なり、オメガ3脂肪酸は天然に存在する物質であり、更年期前後のうつ病に苦しむ多くの人にアピールする可能性があります. オメガ 3 脂肪酸は、心臓血管の健康に有益であることが知られています。 したがって、現在の研究は、更年期前後の女性の大うつ病の治療における治験薬 Omacor (オメガ 3 脂肪酸エチルエステル) の有効性と忍容性を調べるように設計されています。

この自発的な研究に参加する被験者は、8週間の研究期間中に6回のクリニック訪問を受けます。 最初の訪問は最大 3 時間続く場合があり、他のすべての診療所への訪問は約 45 分続きます。 同意書を読んで署名すると、被験者は研究に登録されます。 初診時、病歴・精神科の問診を行います。 すべての参加者は、うつ病を確立するための標準化されたプロトコルである DSM-IV の構造化臨床面接 (SCID) を受けるほか、Clinical Global Impression (CGI) および Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D（17項目）。 すべての参加者は、精神医学的および物質の使用歴（アルコール、タバコ、および違法薬物の使用に関するデータを含む）を含むエントリーインタビューも受けます。 最初の試験では、すべての参加者のバイタル サイン (身長、体重、血圧) も記録されます。 さらに、登録されているすべての被験者は、過去1年以内に婦人科検査を受けている必要があります。そうでない場合は、そのような検査の紹介が与えられます。 定期的な臨床検査（甲状腺機能検査（TFT）および全血球計算（CBC））および脂質プロファイルのために、血液（小さじ約3杯）を採取します。 脂質プロファイルを繰り返す目的で、最後の訪問時に血液も採取されます（約小さじ3杯）。 被験者は、ほてりを含む更年期前後の身体症状の重症度を定量化するために使用されるグリーン更年期尺度（GCS）も完了します。

この研究はオメガ 3 脂肪酸を調べるため、オメガ 3 脂肪酸のサプリメントを摂取している被験者は研究に参加できません。 さらに、研究に登録すると、すべての参加者は、追加のオメガ3脂肪酸または強化食品の摂取を避けるように求められ、研究の全期間中に通常食べる魚の量の増減を避ける必要があります. .

すべてのインタビューと医学的スクリーニングが終了すると、すべての参加者は治験薬 (Omacor) を受け取ります。 治験薬は 1 グラムのカプセルで提供され、参加者は毎日同時に 2 つのカプセルを服用する必要があります。 したがって、すべての被験者は 1 日あたり合計 2 グラムの Omacor を摂取します。

気分や閉経期の症状についての質問は、訪問のたびに尋ねられます。 これらの訪問のそれぞれで、主要な有効性測定値 (CGI、HAM-D、および GCS) が投与されます。 GCSは、閉経周辺期の身体症状を定量化するために、各来院時に完了します。 被験者はまた、毎週約何回服用しなかったかを尋ねられます。

捜査官との電話連絡は許可されており、緊急時には 24 時間対応します。 すべての連絡先は、参加者の記録に記録されます。