特殊外科肩関節形成術コホートのための病院
人工関節全置換術の臨床的および経済的転帰の前向き評価:HSS肩関節形成術コホート
関節全置換術は、過去 50 年間に開発された最も成功した医療機器の一部です。 これにより、何百万人もの人々が最小限のリスクで歩行可能で痛みのない状態を維持できます。 2002 年には、合計 200,000 件以上の股関節置換術、合計 350,000 件の膝関節置換術、および 25,000 件以上の完全または部分的な肩関節置換術が米国で実施されました (HCUP データ)。 2020 年までに、先進国の 65 歳以上の人口は 71% 増加すると推定されています。 既存の研究では、長期的な結果を評価するための適切な前向きデータが提供されていません。
HSS は、肩関節全置換術を含む全関節置換術の世界的リーダーです。 ただし、ここで肩を交換した患者の体系的なフォローアップや評価はありません。
この研究の目的は、HSS 人工肩関節全置換術の前向きコホートを確立して、転帰の予測因子、失敗の原因を評価し、患者の結果を経時的に継続的に評価できるようにすることです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Robert Marx, MD
- 電話番号:212-606-1645
- メール:marxr@hss.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anthony Finocchiaro, BA
- 電話番号:(212)774 - 7524
- メール:finocchiaroa@hss.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Hospital for Special Surgery
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コンタクト:
- Kaitlyn Lillemoe
- メール:lillemoek@hss.edu
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コンタクト:
- Gina Aharonoff
- 電話番号:646-797-8904
- メール:aharonoffg@hss.edu
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上でHSSで肩関節全置換術を受けている
除外基準:
- その他の除外基準はありません。 これはアンケートに記入するだけの非介入研究であるため、妊娠中の女性は登録の資格があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告したアウトカム測定(プロム)
時間枠:ベースライン、6か月、1年、2年、5年、10年のコレクション
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患者は、1年、2年、5年、10年の追跡時点で1年、2年、10年間のフォローアップ時点で結果(プロム)を報告しました。
この情報は、独自の個別に定義された結果を含む将来の調査研究で使用するために収集および維持されます。
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ベースライン、6か月、1年、2年、5年、10年のコレクション
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操作中のデータ
時間枠:0日目のデータの収集(手術日)
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外科医はデータを報告しました
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0日目のデータの収集(手術日)
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人口統計データ
時間枠:ベースライン、6か月、1年、2年、5年、10年のコレクション
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患者情報と人口統計データの収集
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ベースライン、6か月、1年、2年、5年、10年のコレクション
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Robert Marx, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2013-014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。