健康な正常男性における SD-101 の安全性、薬物動態、および薬力学

包含基準:

• 研究固有の手順を実行する前に、被験者から署名済みの書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• 被験者は男性で18歳以上でなければなりません。
• 被験者は、尿中薬物スクリーニングに進んで提出し、フェーズIユニットでの必要な滞在中にアルコール、カフェイン、およびタバコを控えることに同意する必要があります。
• 被験者はフェーズ1ユニットの規則を喜んで順守する必要があります。
• 性的パートナーが出産の可能性がある被験者は、治療期間中および治療後14日間、効果的な避妊法（化学避妊薬、バリアと殺精子剤、子宮内避妊器具）を使用することに同意する必要があります。
• B型肝炎、C型肝炎、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）が陰性である必要があります。

除外基準:

• 女性。
• -臨床的に重要な活動性、急性、または慢性疾患。
• -凝固または出血障害の病歴。
• -臨床的に重要な慢性または最近（投与から21日以内）の吐き気、嘔吐または下痢を主な症状とする急性胃腸障害。
• -研究登録から3週間以内にワクチンを接種したか、研究注射後6週間以内にワクチン接種を受ける予定。
• -重大な心血管または脳血管疾患の病歴。
• -全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、強皮症または甲状腺炎を含む自己免疫疾患の評価歴。
• -この研究中の評価を妨げる可能性のある重大な精神疾患。
• -以前に手術を受けたか、投与後6か月以内に大きな感染症にかかった被験者。
• -ビタミンおよび/またはミネラルを除く、投与から7日以内の投薬歴。
• ギルバート病の病歴。