同時化学放射線療法（CCRT）後の進行性直腸癌の治療のための腹腔鏡下法と開放法の間で腫瘍学的結果と機能回復を比較するランダム化比較臨床試験

医療技術の進歩に伴い、低侵襲の腹腔鏡下大腸手術は現在世界中の医療センターで盛んに行われています。 術前 CCRT は骨盤組織の線維化を誘発する可能性があるため、ほとんどの結腸直腸外科医は、照射直腸癌の切除に腹腔鏡アプローチを適用することを躊躇してきました。 ただし、予備的な経験に基づくと (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005)、我々は、直腸癌が腹腔鏡アプローチによって切除された場合、利点には、一対の下腹部神経、仙骨前筋膜、外側靭帯、精嚢および中痔核動脈などの解剖学的構造のより良い可視化が含まれることを発見しました。伝統的なオープン方式。 さらに、男性患者で骨盤が狭い場合でも、CCRT によって腹腔鏡下ダブルステープリング技術またはプルスルー手順の実施が危険にさらされることはありませんでした。 つまり、現在の手術手技では、腹腔鏡手術は照射直腸癌に対して実行可能で安全であると考えています。 CCRT 後の直腸癌切除におけるこの技術の適用は以前に報告されておらず、学術的に重要であるため、このランダム化された前向き研究を実施することは必須です。 驚くべきことに、CD4+/CD8+、ESR、CRP、IL-6 (血清および腹腔内手術創の両方) を含むいくつかの客観的な手術ストレス関連因子、および腹腔鏡下および開放群の患者における癌細胞の存在が分析されました。と比較しました。 さらに、化学放射線療法前後の遺伝子の発現とその予後的意義に関する橋渡し研究はほとんどありません。 このプロジェクトでは、胃癌の研究における同僚によって開発された再現可能な経験に従って、マイクロアレイ分析によって遺伝子発現に対する化学放射線療法の影響を調査する予定です (JCO 2005;23:7286-95)。 まず、ミスマッチ修復遺伝子、チミジル酸合成酵素、ジピリミジン脱水素酵素（DPD）、上皮成長因子受容体（EGFR）など、結腸直腸がんの化学療法感受性に関連する一般的に言及されている遺伝子の発現の違いに焦点を当て、その後、全ゲノムのスクリーニング。 さらに、いくつかの最近の報告では、CD-133 を含む細胞集団が結腸直腸癌幹細胞である可能性があることが示されました。 このプロジェクトでは、CCRT 後の進行直腸癌における組織病理学と CD-133 細胞集団の変化も調査します。

これはランダム化された前向き臨床試験であるため、十分な患者数を獲得するのは容易ではありません。 統計的推定によると、統計的有意性を得るには、少なくとも 558 人の患者を募集し、従来のオープン グループと腹腔鏡下グループのいずれかに無作為化する必要があります。 さらに、全生存期間を表すためには、治療後少なくとも 3 年間は患者を追跡する必要があると報告されています。 したがって、本事業は少なくとも 3 年間継続して実施する必要がある。 このプロジェクトの過去 2 年間の実施における予備的な結果に基づいて、腹腔鏡技術が CCRT 後の直腸癌患者の外科的侵襲性の低下、術後の回復の速さ、解剖の程度および採取されたリンパ節の数の類似性を発見しました。従来の開腹手術と比較して、手術中の腫瘍播種の増加はありません。 この有望な結果は、台湾結腸直腸外科の学術的評判と直腸癌患者の臨床管理の質を高めることを目的として、この 3 年間のプロジェクトを完了することに私たちを駆り立てました。