偽と比較した右側頭低周波rTMSの抗うつ効果
偽と比較した右側頭Kow周波数rTMSの抗うつ効果:臨床対照、ランダム化、盲検試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
TMS は、時間的に変化する磁場を介して脳の局所刺激を行います。 臨床対照試験では、背外側前頭前野の rTMS には抗うつ効果がある可能性があり、重篤な副作用はないことが示されています。 左右の前頭前野の低周波および高周波rTMSの抗うつ効果を調査するいくつかの臨床対照研究が実施され、さまざまな結果が得られました。この問題に関する研究は、少数の選ばれた研究集団に苦しんでいます。追加の臨床研究が必要です。うつ病患者の治療に最適な刺激設計が何かを明らかにするための、より大規模なサンプルに対する対照研究と方法論的研究。
最近の研究では、うつ病が皮質下領域、特に右脳の海馬の代謝活動の増加と関連していることが示されています。
うつ病の症状の寛解は、記載されている皮質下の活動亢進の正常化と関連しています。
低周波 rTMS は、ニューロン活動の持続的な低下と関連していることが示されています。
低周波rTMSの活動低下効果と精神症状の軽減の間には関連がある可能性があります。
研究者らは、右側頭皮質下領域(海馬および中枢神経系の海馬傍部分)の低周波rTMSが、うつ病患者における皮質下領域の前述の活動亢進を正常化することによって抗うつ効果を発揮する可能性があるという仮説を検証したいと考えている。
さらに研究者らは、脳由来神経栄養因子(BDNF)の血中濃度、BDNF遺伝子型、唾液コルチゾールがうつ病患者の予測値となるかどうかを試験したいと考えている。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Risskov
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Aarhus、Risskov、デンマーク、8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リスコフのオーフス大学病院に入院している入院患者、または地域の精神科センターまたはその地域の開業医からの外来患者。
- ICD-10/DSM-IVR による中等度 - 重度のうつ病
- 年齢 18 ~ 80 歳
- 合計ハミルトン スコア (17 項目) ≥ 18、またはサブスケール スコア ≥ 9
- 右利き
除外基準:
- 器質性脳疾患
- 成長期のてんかん
- 胸部または脳の手術の結果として生じた金属製の物体
- 心臓ペースメーカー
- 脳機能障害に伴う身体疾患
- 妊娠
- 重度の自殺リスク
- 重度の興奮またはせん妄
- アルコールと薬物依存症
- 継続的な電気けいれん治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:反復経頭蓋磁気刺激
右前頭前野の低周波 (1 HZ) rTMS。
患者は、週末を除く連続する平日 15 日のそれぞれに、運動閾値の 110% の強度で 180 秒の列車間隔で 60 秒の 1 Hz の列車を 2 回受けました。
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右側頭低周波 (1 Hz) rTMS。
他の名前:
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偽コンパレータ:プラセボ刺激
右前頭前野の ShamrTMS。
患者は、週末を除く連続する平日 15 日のそれぞれに、運動閾値の 110% の強度で 180 秒の列車間隔で 60 秒の 1 Hz の列車を 2 回受けました。
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コイルは頭皮から90度離れた角度に配置されています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病に関するハミルトンスケールの合計 17 項目のスコア
時間枠:4週間の治療と4週間の追跡調査
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半構造化された面接スケール。
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4週間の治療と4週間の追跡調査
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Poul Erik B Hansen, consultant、University Hospital og Aarhus, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
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