Exercise for Physical Health in Men With Prostate Cancer
2015年10月20日 更新者:OHSU Knight Cancer Institute
The purpose of this study is to conduct a 12-month randomized controlled trial comparing the effects of strength and impact exercise training to flexibility/relaxation training on body composition (bone, muscle and fat mass), physical function (strength, gait, power, balance and self-report physical function and symptoms) in men currently treated with hormone therapy for prostate cancer.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Prostate cancer survivors with advanced disease are commonly treated with androgen deprivation therapy (ADT) to reduce testosterone.
Serious side effects of ADT are rapid bone and muscle loss that can lead to osteoporosis and declines in neuromuscular function (strength, power, gait and balance) which increases the risk of fracture and falls (a risk factor for fracture) and impairs physical function.
Men on ADT are 1.4 times more likely to fracture compared with their cancer-free peers and those who fracture have a poorer prognosis than those who do not.
Self-report physical function is also lower among men on ADT.
Exercise can prevent bone loss, neuromuscular declines and falls in several populations.
However, the ability of exercise to prevent bone loss from ADT has not been tested, while data on exercise and neuromuscular function (strength only) in this population are limited to one published trial.
The long-term goal of our research is to improve musculoskeletal health and function in cancer survivors.
Critical first steps to meet this goal are to determine whether our previously tested program of impact and resistance exercise, shown to improve bone health and neuromuscular function in women, can prevent bone loss and neuromuscular declines in prostate cancer survivors on ADT.
Based on our previous research, we have developed the Prevent Osteoporosis With Impact + Resistance (POWIR) program to be adapted to clinical populations at risk for bone loss and declines in neuromuscular function.
Potentially, POWIR could mitigate bone and muscle losses from ADT, and thereby lower fracture risk and improve quality of life.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
56
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed prostate cancer
- presently receiving or planning to begin androgen deprivation therapy for prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Presence of bone metastases in the proximal femur and lumbar spine
- Clinically defined osteoporosis
- Current or previous use of medications known to affect bone metabolism
- Current regular participation (>2x/wk for at least 30 min/session) in a planned session of moderate-vigorous impact or resistance training
- A medical condition, disorder, or medication that contraindicates participation in moderate intensity impact or resistance exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:1
12 か月間、週 3 回の段階的なレジスタンス トレーニング プログラム
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中程度の強度の下半身と上半身のフリーウェイト筋力トレーニングとインパクト トレーニング (ジャンプ) の 60 分間のセッションを週 3 回行います。
3 つのセッションのうち 2 つは大学のフィットネス施設で監督付きの環境で実施され、3 つ目のセッションは自宅で実施される運動プログラムの修正版です。
参加者は12か月間運動プログラムに参加します
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
Seated flexibility training 3 times a week for 12 months
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週に3回、全身の柔軟性(ストレッチ)とリラクゼーション(神経筋の漸進的な弛緩、集中した呼吸)エクササイズに焦点を当てた60分間のセッション。
エクササイズは、介入アームとのコントラストを提供するために、体重を負荷しないように選択され、最小限の筋力を必要とします。
2 つのセッションは大学のフィットネス センターの監督付き環境で実施され、3 つ目は自宅で実施されるホームベースのプログラムです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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bone mineral density, bone turnover markers (serum osteocalcin, urinary deoxypyridinoline cross-links), muscle mass, fat mass.
時間枠:12 months
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12 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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maximal muscle strength, gait, balance, self-report physical function, symptoms
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kerri M Winters, PhD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2008年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2008年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。