このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Cognitex の有効性を評価する研究 (Cognitex001)

2010年4月18日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

記憶障害のある高齢者におけるコグニテックスの有効性を評価するための単一施設非盲検研究

記憶障害のある高齢者におけるコグニテックスの有効性を評価するための単一施設非盲検研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力。
  2. 年齢: 90歳以上 60歳以上。
  3. 性別:男性と女性。
  4. コンピュータ化された認知ツールで成人に対して確立された平均値以内またはそれ以下の記憶力テストの成績。最大 4 つの神経心理学的サブテストのスコアが平均より 1.5 SD 高い。
  5. 言語: 被験者はヘブライ語の読み書き、会話ができなければなりません。
  6. テストと面接を実行する能力。

除外基準:

  1. せん妄、混乱、またはその他の意識障害の証拠。
  2. 認知症の証拠。
  3. 認知機能の低下を引き起こす可能性のある神経疾患。 このような障害には、パーキンソン病、脳卒中、頭蓋内出血、腫瘍を含む局所脳病変、および正常圧水頭症が含まれます。
  4. ウイルス、真菌、または梅毒の病因を含む、感染性または炎症性の脳疾患の病歴。
  5. 認知機能低下の直前の頭部損傷。
  6. 老年うつ病スケール(短縮版)のスコアが 5 以上であると判断されるうつ病の証拠。
  7. 現在のアルコール依存症または薬物依存症の診断または病歴。
  8. 認知機能低下を引き起こす可能性のある医学的疾患(腎疾患、呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、糖尿病、内分泌障害、代謝障害、血液障害など)、適切にコントロールされていない場合、および2年以上寛解していない悪性腫瘍
  9. 2年未満の抗凝固薬または抗血小板薬またはサプリメントの使用。
  10. 十分に管理されていない場合、凝固または血小板障害の病歴。
  11. 研究開始前の1か月間における認知機能に重大な影響を与える可能性のあるサプリメントの使用。
  12. -スクリーニング前の1か月以内の治験薬の使用、または併用薬としての使用。
  13. 大豆または魚に対する過敏症またはアレルギーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力の向上(神経心理学的コンピューター化テストにおけるベースラインからの変化)
時間枠:ベースラインと12週間
コンピュータ化された神経心理学的評価ソフトウェアは、記号スポッティング、パターン識別、パターン想起、数字記号置換、数字前方スパン、数字後方スパン、および遅延パターン想起の 7 つの個別のタスクで構成されています。 単一タスクで得られた結果に基づいて、集中的注意、持続的注意、記憶認識と想起、視空間学習、空間的短期記憶、実行機能、精神的柔軟性を含む 8 つの認知複合スコアが計算されます。合計スコアの範囲は 0 から 0 までです。 100 点 (0 が最悪、100 が最高)。
ベースラインと12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nachum Vaisman, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月18日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TASMC-08-NV-305-CTIL
  • 0305-08-TLV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。