うつ病のアフリカ系アメリカ人の認知症介護者に対する認知行動療法の実施方法の比較
うつ病のアフリカ系アメリカ人の認知症介護者のための電話 CBT
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
約450万人のアメリカ人が進行性の認知症を患っており、その割合はヨーロッパ系アメリカ人よりもアフリカ系アメリカ人の方が高い。 認知症患者の介護者の大多数は家族であり、介護対象者の困難な行動、動揺、攻撃性に対処することがよくあります。 認知症患者を介護する家族は、困難に直面しているため、精神的健康上の問題、特にうつ病にかかるリスクが高くなります。 有望な研究により、認知行動療法(CBT)がアフリカ系アメリカ人の介護者の苦痛と闘うことができることが示されています。 CBT を提供する 1 つの方法は、電話ベースの介入を通じて行われます。これは、日常的な教育やサポートよりも優れた心理的成果につながることが示されています。 この研究では、認知症の家族を介護するアフリカ系アメリカ人のニーズと好みに合わせたCBTの治療マニュアルを作成し、この集団への治療提供と維持のための手順と戦略を開発します。 この研究では、認知症の家族を介護するアフリカ系アメリカ人のメンタルヘルス改善における対面式CBTと電話ベースのCBTの有効性を比較する予定だ。
この研究への参加期間は 3 か月間続きます。 参加者は、対面または電話ベースの CBT を受けるようにランダムに割り当てられます。 両グループは、介護者のうつ病と社会的機能を長期にわたって対象とした、週12回の治療セッションを受けることになる。 治療の前後に、参加者は電話で行われる標準化されたアンケートを通じてうつ病と社会的機能の尺度が評価されます。 社会的および人口動態的要因、ストレス要因、介護者のリソース評価、精神的および身体的ヘルスケアの利用とコストに関する追加データが収集される予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国立神経・コミュニケーション障害・脳卒中研究所アルツハイマー病関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) の認知症の可能性の基準を満たす配偶者、親、または親族に重要なケアを提供する
- 60歳以上の進行性認知症の親族のケアを提供する
- 認知症の要介護者に対する主な非公式介護提供者
- 進行性認知症の人に直接ケアを提供するために週に少なくとも 6 時間を費やす
- 患者健康質問書-9 (PHQ-9) で 10 点以上のスコアを獲得している
除外基準:
- 改訂版の記憶と行動の問題チェックリストのうつ病と破壊的行動の要因に関して支持する問題は 3 つ未満です
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0) で精神障害の基準を満たしている
- MINI 5.0.0 で中程度または高の自殺リスクの基準を満たしている
- ホスピスケアで定義されている、6か月の終末期診断を受けた認知症患者のケアを提供します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:電話ベースの心理療法
|
参加者は、3 か月間にわたって毎週行われる 12 セッションの認知行動療法を受けます。
参加者は、3 か月にわたって毎週行われる電話ベースの認知行動療法の 12 セッションを受けます。
|
|
アクティブコンパレータ:対面での心理療法
|
参加者は、3 か月間にわたって毎週行われる 12 セッションの認知行動療法を受けます。
参加者は、3 か月にわたって毎週行われる電話ベースの認知行動療法の 12 セッションを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
うつ病の臨床診断
時間枠:3か月の介入前後で測定
|
3か月の介入前後で測定
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
介護者の健康状態
時間枠:3か月の介入前後で測定
|
3か月の介入前後で測定
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Robert L. Glueckauf, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。