急性虚血性脳卒中の治療のためのスイスの静脈内および動脈内血栓溶解療法レジストリ (SWISS)

背景: 静脈内血栓溶解療法 (IVT) と動脈内血栓溶解療法 (IAT) は、ランダム化比較試験とメタ分析で、急性脳卒中の有効な治療法であることが示されています。 ただし、IVT と IAT を比較する前向き研究は実施されておらず、IVT または IAT のどちらがより多くの利益をもたらすかは不明です。 磁気共鳴血管造影法 (MRA) やコンピューター断層撮影血管造影法 (CTA) などの非侵襲的な神経血管画像技術は、血栓溶解療法の最適なモードの患者選択を改善し、IVT で治療された患者の治療前の神経血管所見のデータを提供する可能性があります。 IAT シリーズでは、血管再疎通、血管閉塞の位置、入院時の NIHSS など、転帰が良好または不良の予測因子に関するいくつかの予後因子が特定されています。 追加の研究では、中大脳動脈 (MCA) 主幹または MCA 主枝または脳底動脈 (BA) などの中心血管閉塞を有する患者の再疎通率は、IVT と比較して IAT で治療した場合に高いことが示されています。 したがって、研究者は、これらの患者では IAT がより効果的である可能性があるという仮説を立てています。

目的: 次の目的を持つ前向き観察多施設登録: 急性虚血性脳卒中患者における IAT と IVT の安全性と有効性を比較する。 院内管理を監視することにより、IATおよびIVTの安全性を向上させます。

方法: スイスの脳卒中ユニットで発症から 6 時間以内に IVT または IAT で治療された急性虚血性脳卒中の連続患者は、この登録の対象となります。 患者は、静脈内rt-PAを投与されるか、動脈内ウロキナーゼ、動脈内rt-PAまたは機械的血管内再開通技術などのIATを受ける。 レジストリへの患者の関与は、治療の決定に影響を与えるものではありません。 患者は、入院時の国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアを使用した臨床神経学的検査、臨床検査、脳および神経血管画像検査、心エコー検査、24時間心電図を含む完全な診断作業を受けます。急性脳卒中治療 (TOAST) 基準の Org 10172。 担当医はできるだけ早く脳卒中の二次予防を開始します。 すべての患者は、1日目にCTおよびCTAまたはMRIおよびMRAによって検査され、頭蓋内出血を除外し、閉塞した血管の再疎通を評価するために臨床的悪化のいずれかの場合（心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）グレーディングシステムを使用）。 臨床転帰は、国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア、修正ランキンスケールスコア（mRS）、バーセルインデックス（BI）を使用して、1日目と3か月目に評価され、有害事象と生活の質を評価します。 IVT および IAT の 3 か月後の転帰が良好な患者の割合 (mRS 0 ～ 2) が、主要な転帰の尺度となります。 さらに、NIHSS、血管閉塞の位置、入院までの時間、および治療までの時間によって層別化されたサブグループ分析が行われます。 副次評価項目には、生活の質と、3 か月で優れた転帰 (mRS 0 または 1) を達成した患者の割合、3 か月で BI 75 から 100、3 か月での死亡率、最初の 24 時間での急速な神経学的改善、完全なまたは部分的な再開通、および症候性頭蓋内出血。