脳出血患者の治療におけるルバーブの有効性と安全性
2010年5月26日 更新者：Fudan University
この研究は、ルバーブが肺炎の発生率を低下させ、急性脳出血からの回復を改善するかどうかを決定します.
この研究は、感染率と全体的な回復、および筋力や協調運動などの運動機能の回復の両方を調べるように設計されています。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
100
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）で少なくとも6のスコアを持つ急性脳出血の発生（発症後9〜72時間）、および患者の年齢は少なくとも18歳。
- -米国疾病管理予防センター（CDC）の修正基準によると、肺炎はありません
- 伝統的な中国医学 (TCM) 基準による痰熱蓄積型の便秘と一致します。
- -患者またはその代表者が自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 脳梗塞、一過性脳虚血発作（TIA）
- くも膜下出血
- 腫瘍による脳塞栓症、脳外傷、脳寄生虫症、代謝異常、リウマチ性心疾患、冠状動脈性心疾患、その他の心疾患による心房細動
- 入院時の感染症の臨床徴候
- 妊娠中または授乳中
- ルバーブアレルギー
- -過去24時間以内の先行または継続中の抗生物質療法
- 別の介入試験への参加
- -過去30日以内の免疫抑制治療
- 肝臓、腎臓、造血器系、内分泌系または精神疾患などの重篤な病状を併発している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
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ルバーブの14日間
|
|
プラセボコンパレーター：B
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14日間のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳卒中発症後14日以内の肺感染率
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NIH脳卒中スケール
時間枠：90日
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90日
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バーセル指数
時間枠：90日
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90日
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90日での修正ランキンスケールでの世界的な障害
時間枠：90日
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90日
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死亡率
時間枠：90日
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90日
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伝統的な中国医学 (TCM) 基準による症候群スコア
時間枠：90日
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90日
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赤血球（RBC）、白血球（WBC）、血小板（PLT）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、血中尿素窒素（BUN）、クレアチニン（Cr）などの安全性評価としての検査指標の変化) 血液サンプル中;タンパク質、
時間枠：90日
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2008年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2008年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2010年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月26日
最終確認日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。