困難な治療の意思決定時の家族とスタッフのコミュニケーション介入
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
不治のがんを患う子供の親/保護者は、子供に代わって、子供を第I相試験に登録するかどうか、「蘇生を行わない」ステータスに同意するかどうか、または次のような終末期の決断を迫られます。ターミナルケアを始める。 これまでの記述的研究によると、親がこうした決断を下し、その後その決断に満足し続けるのに最も役立つ要因の 1 つは、「良い親」なら決断するだろうという親の認識であることが示されています。 親は、「良い親」であることを、子供の最善の利益となる決定を下すことであると定義します。 良い親であることに成功しているという親の認識は、子供の医療提供者との相互作用に影響されます。 この決定とその決定に対する保護者の論理的根拠について十分な情報が得られていない医療提供者は、その決定についての疑問を保護者や他の医療提供者に伝える可能性があります。 保護者は、この疑問をスタッフが保護者の適切な決定を下す能力に疑問を抱いていると解釈します。 適切な情報が不足していると、スタッフの緊張も高まります。 この単一施設での実現可能性調査では、親による良い親の定義を特定し、この定義と親の決定の根拠をスタッフに伝えることを目的とした 2 部構成のコミュニケーション介入を実施および評価します。 この介入は、まだ生きている子どもに代わって親が決定を下した60〜80件の終末期臨床ケアの状況で実施される予定だ。 実現可能性調査は、小児の終末期における生活の質モデルに基づいて行われます。 親/保護者の介入には、「良い親」の定義と親が下した決定の根拠についての親との対面面接が含まれます。 親/保護者は、終末期の決定後 72 時間以内に面接を受け、決定後 1 ~ 3 週間後に再度面接を受けます。 末期疾患の小児を担当する医療専門家は、親との面談から数時間以内にコミュニケーション介入を受け、それを受けてから 1 ~ 2 週間後にその有用性を評価します。
1.1 2 部構成のコミュニケーション介入の実現可能性を評価する。 実現可能の定義は、すべての介入の 50% が正常に実行されることです。
1.1.1 定められた期間内に 3 つのタイプの困難な治療決定をすべて特定するため (つまり、適格な親/保護者を特定し、決定後 72 時間以内に同意を得る)、子供の死亡前に介入を成功裏に実施する研究チームの能力を文書化します (同意の取得)。家族が研究参加者として完全に評価できるという定義を達成できるように、親/保護者の情報を特定のスタッフと共有し、参加に同意し、参加を辞退した適格な親/保護者の数を追跡することで参加率を文書化します。研究に参加するか撤退するか。
1.2: コミュニケーション介入がスタッフに与える影響について、介入後 1 ~ 2 週間のスタッフの認識を評価する。
1.2.1: a) スタッフが良い親の定義とその決定の根拠を思い出す。 b) この知識が家族のケアにどのような影響を与えたかについてのスタッフの認識。 c) 口頭および書面によるコミュニケーション介入フォームに対するスタッフの満足度。 d) コミュニケーション介入がチームの緊張と親の決定に関するチームのコミュニケーションに及ぼす影響。
1.3: 介入時および意思決定から 1 ~ 3 週間後の介入のプラス面とマイナス面についての親/保護者の認識を記録することにより、親/保護者に対するコミュニケーションの影響を評価する。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 資格のある保護者は 1 回のみ登録でき、次のとおりです。
- 21歳以上。
- この研究には、21 歳以上の親/保護者のみが登録されます。 研究者の臨床経験によれば、親/保護者が若い場合、家族の成人メンバーが意思決定にさらに関与し、1 人に自分を主な親/保護者として指定するよう求めると、家族にとって困難が生じるということです。
- そのため、21 歳未満の親/保護者はこの研究に参加できません。
- 英語を話す。
- 参加することに書面による同意を与える意思がある。
- セント・ジュード小児研究病院で治療を受けている、不治のがんまたは致死的ながん関連疾患を患う子供の親/保護者
- 過去 72 時間以内に重病の子供に代わって終末期の決断を下した親/保護者。
- 対象となるスタッフは複数回登録でき、次のとおりです。
- 英語を話す
- 参加することに書面による同意を与える意思がある
除外基準:
- 上記の基準を満たしているものの、担当スタッフまたはソーシャル サポート スタッフ (セント ジュード小児研究病院の割り当てられたソーシャル ワーカーまたは心理学者) によって感情的または精神的にインフォームド コンセントのプロセスに参加できないと判断された親/保護者には、アプローチすることはできません。研究への参加について。
- 付き添いスタッフやソーシャルサポートスタッフによって、感情的または精神的状態のために研究が負担になりすぎると思われる可能性が高いと認められた保護者。
- 終末期の決断をしなかった親(つまり、患者が決断したとき)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:1
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PI、看護研究スペシャリスト、臨床研究アソシエイト、または臨床看護スペシャリストを含める
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 部構成のコミュニケーション介入の実現可能性を評価する。実現可能の定義は、すべての介入の 50% が正常に実行されることです。
時間枠:22ヶ月
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22ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Pamela S Hinds, PhD, RN、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DECID4
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