POAG 患者における超音波超音波超音波乳化吸引術と超音波超音波乳化吸引術および iStent 移植の臨床試験

これは、眼内レンズ移植を伴う超音波超音波乳化吸引術（「白内障手術」）を受ける予定のPOAG患者36名を対象とした前向き無作為化非盲検研究であった。 患者は、白内障手術のみを受ける群（対照群）、または白内障手術と iStent 移植を受ける群（併用手術群）に 2:1 で無作為に割り付けられました。

研究用ステントの移植は、白内障摘出および IOL 挿入の後に、水晶体超音波乳化吸引術および IOL 留置を行うのに使用したのと同じ小さな側頭透明角膜切開 (約 3 mm) を使用して行われました。 研究用ステントは、ab-interno gonioscopy (Swan-Jacobs ゴニオスコープを使用) を使用してシュレム管内に誘導されました。 (図 1) 超音波超音波乳化吸引術中に合併症が発生しなかった場合は、瞳孔を収縮させるために IOL 移植後に前房にアセチルコリンが注入されました。 次いで、前房を再形成し、隅角により多くの隙間を与えるために、前房に粘弾性剤を充填した。

前房をアプリケーターで横断し（インプラントはアプリケーターの先端にあった）、小柱網の位置を特定した。 インプラントの先端を使って、デバイスの先端を小柱網を通してシュレム管の鼻の位置（右目では 3 ～ 4 時、左目では 9 ～ 8 時）にゆっくりと滑り込ませました。下に向けられた。 最初の位置での挿入が困難な場合は、約 0.5 時間遅れて挿入することを試みました。そして、その後の試みに必要なだけ下方に移動し続けました。 次に、アプリケーターのボタンを押してデバイスを解放し、ステントの位置を確認してアプリケーターを引き抜きました。

患者は手術後すべての緑内障治療薬を中止するよう指示された。 標準的な白内障摘出後の抗生物質と抗炎症薬の処方が処方されました。 各患者の目標圧力は、研究に参加する前に決定されました。 割り当てられた手順に従って、目標値を2 mm Hg以上超えたIOP（午前8時から10時の間に測定）を示した患者は、IOPを再測定するために次の3日間に2回来院するように指示されました。 患者の IOP が目標圧力を 2 mm Hg 以上超えている場合は、眼圧降下剤が追加されました。 薬剤はあらかじめ設定されたスケジュールに従って追加され、最初にベータ遮断薬、2番目にアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、3番目にプロスタグランジンが追加されました。 しかし、連続 3 回目の来院で患者の IOP が目標値の 2 mm Hg 以内にあった場合、患者は通常の来院スケジュールに戻りました。 研究者らは、IOPを測定するときと、薬を追加する時期または追加するかどうかを決定するときの両方で、治療の割り当てをマスクされていました。