喘息とアレルギーに対する共役リノール酸 (CLA) の健康効果

背景と目的 あなたは、天然サプリメントである共役リノール酸 (CLA) のアレルギーと喘息への影響に関する研究に参加するよう招待されています。 以前の研究では、CLA がアレルギーや喘息に見られるタイプの炎症を制御する可能性があることが示されています。 CLA は乳製品に含まれていますが、その量は牛に与えられた飼料によって大きく異なり、過去 30 年間で劇的に減少しています。 CLA の推定 1 日摂取量は 15 ～ 174 mg/日ですが、CLA の有効量は 70 kg の成人で 3,000 ～ 4,000 mg/日です。 したがって、CLAサプリメントを摂取することは有益かもしれません. これは、CLAがアレルギーや喘息を持つ人々に利益をもたらすかどうかを調べる最初の正式な研究になります.

研究手順

研究の資格があり、参加に同意すると、(コインを投げるように) ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 2 つのグループは次のとおりです。

共役リノール酸（活性物質） 1 日 2 回 3 か月間 プラセボ（不活性物質） 1 日 2 回 3 か月間

あなたも治験担当医師も、CLA を受けているのかプラセボを受けているのかはわかりません。 かかりつけの医師が処方する喘息の薬に変更はありません。 あなたの主治医は、あなたがこの研究に参加していることを知らされます。

研究への参加には、それぞれ約 2 時間のラボへの 6 回の訪問が含まれます。 調査は 3 か月間行われます。

4週間ごとに4回の訪問で、スパイロメトリーと喀痰誘導を行うよう求められます。 スパイロメトリーとは、息を深く吸い込み、できるだけ速く息を吐き出す呼吸検査です。 これから、ベースラインの気道機能を測定できます。 これには約 15 分かかり、副作用がなく、臨床肺機能検査室で患者に対して定期的に実施される検査です。

喀痰誘発法では、塩水のミストを吸入して深い咳をし、胸の奥から喀痰を採取します。 これには約 30 分かかります。 気管支拡張薬による前治療を受けてから、ミストを少なくとも 1 分間、最大 3 分間、7 分間吸入します。 次に、胸から喀痰をサンプル カップに吐き出すよう求められます。 ミストを吸入すると、咳や喉の痛みを引き起こす可能性がありますが、気管支拡張剤による前治療により、これらの副作用を最小限に抑えることができます. スパイロメトリーは、ミストを吸入するたびに繰り返され、気道サイズの変化や気管支収縮を検出します。 気管支収縮が発生した場合は、すぐに気管支拡張剤を投与して元に戻します。 痰は、喘息に特徴的な炎症のマーカーについて分析されます。

同じ訪問時に、サイトカインと呼ばれる炎症のマーカーについて分析される約 25 mL (大さじ 2 杯) の血液も採取されます。 また、喘息やアレルギーが日常生活にどのように影響するかを判断するためのアンケートにも回答します。 身体検査を受け、喘息の管理方法と吸入器の適切な使用方法について教育を受けます。

研究の開始時と研究の終了時に、メタコリンチャレンジ呼吸テストを行うためにもう一度来院するようお願いします. この課題では、気管支収縮剤 (メタコリン) を含む霧を吸い込み、スパイロメトリーを実行して肺の空気の流れと量を測定します。 気管支収縮剤の濃度を上げながら、流量測定値に変化が見られるまで、いくつかの異なるミストを呼吸します。 このテストは、気道の感度を測定するもので、約 1 時間かかります。 チャレンジの結果、胸の圧迫感や喘鳴を感じる場合がありますが、気管支収縮剤の効果を逆転させるために気管支拡張薬が投与されます。 このテスト中の安全を確保するために、スパイロメトリーで綿密に監視されます。

リスク CLA の潜在的な副作用は最小限です。 以前の人間の研究では、主な苦情は胃腸障害でした。主に膨満感とガスの増加。 CLAを受けた人の12％が胃腸障害を訴えたのに対し、オリーブオイルのプラセボを受けた人の6％が.

あなたが出産の可能性のある女性で、妊娠中または授乳中の場合は、胚および胎児に対するCLAの影響が知られていないため、この研究に参加することはできません. 研究中に妊娠した場合は、直ちに研究担当者に通知する必要があり、研究治療は中止されます。

守秘義務 あなたに関して収集されたすべてのデータは、マクドナルド リサーチ ウィングの安全なデータベースに保管され、許可された個人のみがこの調査のためにアクセスできます。 あなたの名前や住所などの個人情報はデータベースに含まれません。コード番号のみで識別されます。

これらの調査は研究のみを目的としています。個々の結果があなたまたはあなたの医師に返されることはありません。 この研究への参加は完全に任意です。 参加を拒否したり、治療を損なうことなく、いつでも治験から脱退することができます。

利益 この研究に参加することであなたに直接的な利益はないかもしれませんが、あなたは将来の患者のために肺疾患に関する私たちの知識を向上させるのに役立ちます.

報酬 あなたの時間と労力は、スクリーニング訪問に対して 25 ドル、研究訪問 (喀痰誘発および呼吸検査) ごとに 50 ドルの支払いによって補償されます。