糖尿病および緑内障患者の内皮機能に対するロスバスタチンの効果

包含基準:

糖尿病患者:

• 18歳以上の男女。
• 高コレステロール血症と正常な脂質プロファイルの両方を持つ被験者が含まれます。
• I型またはII型糖尿病。 糖尿病性網膜症の徴候のない患者 (レベル 1) または軽度または中等度の糖尿病性網膜症の患者のみが含まれます。 糖尿病性網膜症のレベルは、修正された Airlie House 分類 (1991) に従って評価されます。
• 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り、正常な検査値。
• 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体診察における正常所見。
• -上記の糖尿病性網膜症を除く正常な眼科所見、屈折異常<6 Dpt。

緑内障患者:

• 18歳以上の男女。
• 高コレステロール血症と正常な脂質プロファイルの両方を持つ被験者が含まれます。
• 開放隅角緑内障は、病的な視神経乳頭の外観および特徴的な視野損失として定義されます。 視野欠損は、正常範囲外の緑内障ヘミフィールド テストおよび/または P < 0.05 の CPSD を有することとして定義されます (Keltner et al. 2003)。
• 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り、正常な検査値。
• 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体診察における正常所見。
• 上記の緑内障を除く正常な眼科所見、屈折異常<6 Dpt。
• 眼圧が十分にコントロールされていること。

除外基準:

• -アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加。
• -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状。
• -スタチンによる以前または現在の治療。
• フィブラートによる現在の治療。
• -腎不全、クレアチンキナーゼ（CK）および乳酸脱水素酵素（LDH）の病歴または存在 正常レベルを超えています。
• -肝酵素の増加を含む肝機能障害の病歴または存在。
• -治験薬または任意の成分に対する既知の過敏症のある患者。
• ミオパシーの既往歴または既往歴のある患者。
• 低用量アスピリンを除く経口抗凝固薬による全身治療。
• 過去3週間の献血。
• 6dpt以上の屈折異常。
• コホートIの非増殖性糖尿病性網膜症およびコホートIIの緑内障以外の眼内病変の存在。
• -研究前の過去6か月以内の眼科手術（アルゴンレーザー線維柱帯形成術（ALT）、線維柱帯切除術、深部強膜切除術を含む）。
• てんかんの病歴または家族歴。
• 妊娠。