吸気サポートにより健康な被験者の事前酸素化が改善される
2009年6月17日 更新者：Maisonneuve-Rosemont Hospital
事前酸素化中のさまざまなレベルの吸気サポートと PEEP の有効性と忍容性。ランダム化対照試験。
事前酸素化により、機能的残気量 (FRC) の酸素含有量が最適化されます。
適切な事前酸素化は、呼気酸素分率 (FEO2) > 90% によって定義されます。
吸気サポートと呼気終末陽圧 (PEEP) により、より良いリザーバーが形成され、ガス交換が改善され、適切な事前酸素化に必要な時間が短縮されます。
研究の目的は、健康な被験者における事前酸素化中のさまざまなレベルの吸気サポートと呼気終末陽圧の有効性と忍容性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
私たちは20人の健康なボランティアを対象に二重盲検前向きランダム化試験を実施しました。
各被験者は、ランダムな順序で 3 つの事前酸素化モードを実行しました。通常の呼吸 (SP)、吸気補助 4 cmH2O/PEEP 4 cmH2O (PSM-4) および吸気補助 6 cmH2O /PEEP 4 cmH2O (PSM-6) での呼吸です。
各モードは 3 分間継続し、パラメーターは 10 秒ごとに記録されました。
被験者の耐性、漏れ、事前酸素化の各モードの容易さを、簡略化された（1 ～ 4）スケールに従って評価しました。
FEO2 を比較するために二元配置 ANOVA を使用し、FEO2 = 90% に達するまでの時間を単純 ANOVA を使用しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemont Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 20歳から40歳くらいまで
除外基準:
- BMI > 30
- 口ひげ、あごひげ
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BiPAP6 による事前酸素化
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フェイスマスク内で 6 cm H2O の吸気圧と 4 cm H2O の呼気終末陽圧を適用した 100% 酸素の自発呼吸を 3 分間行います。
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アクティブコンパレータ：BiPAP4 による事前酸素化
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フェイスマスク内で 4 cm H2O の吸気圧と 4 cm H2O の呼気終末陽圧を適用した 100% 酸素の自発呼吸を 3 分間行う
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アクティブコンパレータ：標準的な事前酸素化 (VS)
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フェイスマスク内で 100% 酸素を 3 分間自発呼吸する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
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呼気酸素分率 (呼気終末02)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
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吸気酸素分率
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終末呼気 CO2
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一回換気量
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吸気圧
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被験者の許容度
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事前酸素化中のマスク周囲の漏れ
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分時音量
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呼気終末圧
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Issam Tanoubi, M.D.、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- スタディディレクター：François Donati, PhD, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- スタディチェア：Pierre Drolet, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
- 主任研究者：Louis Phillipe Fortier, MSc, MD, FRCPC、Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berthoud MC, Peacock JE, Reilly CS. Effectiveness of preoxygenation in morbidly obese patients. Br J Anaesth. 1991 Oct;67(4):464-6. doi: 10.1093/bja/67.4.464.
- Dixon BJ, Dixon JB, Carden JR, Burn AJ, Schachter LM, Playfair JM, Laurie CP, O'Brien PE. Preoxygenation is more effective in the 25 degrees head-up position than in the supine position in severely obese patients: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2005 Jun;102(6):1110-5; discussion 5A. doi: 10.1097/00000542-200506000-00009.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
- HAMILTON WK, EASTWOOD DW. A study of denitrogenation with some inhalation anesthetic systems. Anesthesiology. 1955 Nov;16(6):861-7. doi: 10.1097/00000542-195511000-00004. No abstract available.
- Goldberg ME, Norris MC, Larijani GE, Marr AT, Seltzer JL. Preoxygenation in the morbidly obese: a comparison of two techniques. Anesth Analg. 1989 Apr;68(4):520-2. No abstract available.
- Gagnon C, Fortier LP, Donati F. When a leak is unavoidable, preoxygenation is equally ineffective with vital capacity or tidal volume breathing. Can J Anaesth. 2006 Jan;53(1):86-91. doi: 10.1007/BF03021532.
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- Byrne F, Oduro-Dominah A, Kipling R. The effect of pregnancy on pulmonary nitrogen washout. A study of pre-oxygenation. Anaesthesia. 1987 Feb;42(2):148-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb02987.x.
- Hirsch J, Fuhrer I, Kuhly P, Schaffartzik W. Preoxygenation: a comparison of three different breathing systems. Br J Anaesth. 2001 Dec;87(6):928-31. doi: 10.1093/bja/87.6.928.
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- Russell GN, Smith CL, Snowdon SL, Bryson TH. Pre-oxygenation and the parturient patient. Anaesthesia. 1987 Apr;42(4):346-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb03972.x.
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- Baraka AS, Taha SK, El-Khatib MF, Massouh FM, Jabbour DG, Alameddine MM. Oxygenation using tidal volume breathing after maximal exhalation. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000082528.93345.B9.
- Wax DB. Mechanism of benefit of head-up preoxygenation in obese patients. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):381; author reply 381. doi: 10.1097/00000542-200602000-00035. No abstract available.
- Pelosi P, Ravagnan I, Giurati G, Panigada M, Bottino N, Tredici S, Eccher G, Gattinoni L. Positive end-expiratory pressure improves respiratory function in obese but not in normal subjects during anesthesia and paralysis. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1221-31. doi: 10.1097/00000542-199911000-00011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2009年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2009年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2009年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月17日
最終確認日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
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