ナースファミリーパートナーシップ（NFP）避妊研究 (NFP2)

調査員は、避妊用品への看護師のアクセスを強化することにより、よく知られている効果的な在宅介入であるナースファミリーパートナーシップ（NFP）の家族計画コンポーネントを強化することにより、この目標を達成する予定です。 研究者らは、看護師が自宅でホルモン避妊薬を提供できるようにする介入の修正案は、看護師が、意図しない妊娠のリスクがある女性のリプロダクティブ ヘルス行動に大きな変化をもたらすことを可能にするだろうと考えている. 最終的に、研究者は、これにより、NFP が産後の最初の 2 年間の受胎率に及ぼす影響が増加すると考えています。

参加者は、シアトル/キング郡、サーストン郡、ワシントン州クラーク郡の公衆衛生局のナース ファミリー パートナーシップ プログラムを通じて登録されます。 NFP プログラムは、初産を控えた女性に家庭訪問を提供します。 参加基準には、英語またはスペイン語 (またはその両方) を話すこと、NFP プログラムに登録していること、妊娠中で初産を予定していること、妊娠 32 週以内であることなどが含まれます。 NFP の看護師は、研究の書面による同意と、家族計画サービスの同意を取得します。

この研究はランダム化された臨床試験になります。 研究への同意と登録後、通常のNFP介入または避妊薬の投与と配布を含む強化されたNFP介入のいずれかを受けるように参加者を無作為化します。 通常の NFP 介入には、妊娠計画と避妊アドバイスに焦点を当てた介入が含まれ、避妊薬の処方と調剤は女性のプライマリ ケア環境を通じて提供されます。 ルーチンの NFP ケアと強化された介入の主な違いは、1 つの例外を除いて、家庭でのホルモン避妊薬の投与と配布です。 これは通常の介入の一部であるため、要求があれば、NFP の看護師は研究の両群の参加者に緊急避妊薬を提供します。 強化された介入に割り当てられた各参加者は、利用可能な避妊薬に関する情報を含む、妊娠中に始まる定期的なNFP家族計画カウンセリングを受けます。 看護師はまた、産後の避妊薬の使用をいつ開始するかについて参加者に助言します. 出産後、看護師は病歴を調べて、経口避妊薬、避妊パッチ、避妊リングまたはデポメドロキシプロゲステロン注射に禁忌があるかどうかを判断します。 看護師は、クラーク郡、サーストン郡、およびシアトル/キング郡の公衆衛生局によって承認された研究プロトコルに従い、病歴を記録し、必要に応じて尿妊娠検査を受けます。 看護師は、避妊具を提供する前に、家族計画サービスについて書面による同意を得ます。 書面による同意書は、診療所で使用される同意書に似ています。 看護師は、性感染症（STI）の予防や子宮頸がんのスクリーニングに関するカウンセリング、コンドームの供給など、家族計画に関するカウンセリングを引き続き提供します。 看護師はまた、参加者に無償で、組み合わせ経口避妊薬、プロゲスチンのみの経口避妊薬、避妊パッチ、避妊膣リング、またはデポメドロキシプロゲステロン注射の 3 か月分の供給の選択肢を提供します。 選択した避妊方法に応じて、看護師は教育、カウンセリングを提供し、特定の方法について書面による要求と同意書を取得します。 すべての資料は英語とスペイン語で提供されます。 単一言語のスペイン語を話す患者は、スペイン語を話す NFP 看護師からサービスを受けます。 看護師は、経口避妊薬、避妊パッチ、または避妊膣リングを提供するとき、またはデポメドロキシプロゲステロン注射を投与するときに、郡の保健担当官による承認を条件として、研究の共同研究者であるギプソン博士によって作成されたガイドラインとスタンディング オーダーに従います。 . 現在授乳中の女性の場合、看護師はプロゲスチンのみの経口避妊薬を推奨して提供するか、デポメドロキシプロゲステロン注射を投与します. 頻繁な家庭訪問の間、NFP看護師は参加者に引き続きカウンセリングを行い、さらに3～12か月分の避妊薬を提供したり、出産後最大2年間デポメドロキシプロゲステロン注射を投与したりします。 電話またはその後の訪問を通じて、看護師は副作用やその他の参加者の懸念に対処し、必要に応じて補充または代替のホルモン療法を提供します.

両方のグループ (通常の NFP ケアと強化された介入) について、リサーチ アソシエイト (RA) は避妊範囲のギャップに関するデータを収集し、出産後 6 か月から 3 か月ごとに妊娠を繰り返します (産後 12 か月と 2 年を除く)。 さらに、登録後、配信後 3 か月、12 か月、24 か月後に RA が電話調査を実施します。 この調査では、妊娠の意思、リプロダクティブ ヘルス サービスの利用、避妊具の使用に対する障壁の認識、避妊方法の満足度、避妊具の使用に関連する自己効力感など、その後の妊娠の割合とタイミングに影響を与える要因に対処します。

目的 1 は、強化された介入グループの参加者が、効果的な避妊薬の使用 (通常の使用の 1 年間に 10% 未満の女性が偶発的妊娠を経験する方法として定義される) で 1 か月以上のギャップを経験する参加者が少ないかどうかを判断することです。いつものお留守番グループ。 研究者は、生存分析法を使用して出産後 24 か月に発生するギャップの発生率を比較することにより、これに答えます。 目的 2 は、強化された介入グループの参加者が、通常のケア グループの参加者と比較して、2 番目の妊娠を経験することが少ないかどうかを調べることです。 目的 2 の方法論は目的 1 と同じであり、効果的な避妊法使用のギャップではなく、2 番目の妊娠の発生率に基づいて分析されます。 目的 3 は、目的 1 および目的 2 と同じ方法論を使用して、妊娠の意図が目的 1 および目的 2 の結果をどのように変更するかを調べることです。