肝硬変患者における自然細菌性腹膜炎（SBP）の発生率と再発率に対するシンバイオティクスの安全性と有効性の評価

背景: 自然細菌性腹膜炎 (SBP) は、腹水を伴う肝硬変患者の深刻な合併症であり、抗生物質の予防投与にもかかわらず発生する可能性があります。 小腸の運動障害と細菌の異常増殖は、SBP に関連することが報告されています。 目的: ノルフロキサシンへのプレバイオティクスとプロバイオティクス (シンバイオティクス) の追加が、腹水を伴う高リスク患者の SBP の予防におけるノルフロキサシンの有効性を高めるかどうかを調査すること。

方法：前向き二重盲検無作為対照試験は、SBPのエピソードから回復した（二次予防）、またはSBPを持っていないがSBPの発症リスクが高い腹水を伴う連続した高リスク肝硬変患者で実施されました（低腹水タンパクまたは血清ビリルビン≧2.5 mg/dL; 一次予防)。 ノルフロキサシン 400 mg を 1 日 1 回、シンバイオティック カプセル (ストレプトコッカス フェカリス JPC 3000 万個、クロストリジウム ブチリカム 200 万個、バチルス メセンテリカス JPC 100 万個、ラクトバチルス スポロゲネス 5000 万個の胞子) 2 t.i.d. (グループ I) またはノルフロキサシン 400 mg とプラセボ (グループ II) を 1 日 1 回投与し、6 か月以内の SBP の発生 (主要エンドポイント) または治療の副作用と死亡率 (セカンダリ エンドポイント) を記録しました。 すべての患者は、血清アルブミン値を >3.2 g/dl に維持するために IV アルブミンを投与されました。 SBPは、アルブミンを含む静脈内抗生物質で治療されました。