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難治性乳児けいれんにおける従来の長期試験と比較した短期ケトジェニックダイエット:無作為対照試験

2009年8月27日 更新者:Yonsei University
これは、難治性乳児けいれんにおける短期ケトジェニックダイエットと従来の長期試験を比較するための無作為対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

難治性乳児痙攣

説明

包含基準:

  1. 2005年から2008年にかけてセブランス病院とサンゲ・パイク病院で難治性乳児けいれんを患い、ケトジェニックダイエットを行った患者。
  2. 臨床および脳波所見は、乳児のけいれんと互換性があります
  3. けいれんは、ビガバトリン(150 mg/kg)とトピラマート(10 mg/kg)の最初の組み合わせ、および/またはプレドニゾロン(2 mg/kg で 2 週間、漸減のためにさらに 2 週間)を含む追加の指示された抗てんかん薬では難治性です。 .
  4. 研究への登録には、進行性脳病変がないことを確認するために磁気共鳴画像法が必要です。

除外基準:

  1. 高脂血症と、急性間欠性ポルフィリン症、ピルビン酸カルボキシラーゼ欠乏症、脂肪酸酸化異常などの基礎代謝性疾患の病歴がある患者。
  2. 腎結石の病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ケトジェニックダイエットの短期試験
ケトジェニックダイエットの長期試験。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目には、ケトジェニック ダイエットを成功裏に完了した後の発作の再発と頻度が含まれます。
時間枠:最後に、35 人の患者が食事の中止に成功した後、12 か月以上追跡調査され、主要な転帰が測定されます。
最後に、35 人の患者が食事の中止に成功した後、12 か月以上追跡調査され、主要な転帰が測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2009年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月27日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4-2006-0020

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。