セツキシマブとイリノテカンの併用で失敗した後に進行した結腸直腸癌患者におけるセツキシマブとイリノテカンの併用

包含基準:

• -転移性または切除不能な組織学的に確認された結腸癌
• -この研究に登録する前に、セツキシマブとイリノテカンベースの組み合わせで進行しました
• -患者はKRAS変異について腫瘍組織を検査しなければならず、野生型を保有していることを確認する必要があります
• ECOGが1以下
• 十分な臓器および骨髄機能を備えている必要があります
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• -CTで2cm以上（またはスパイラルCTで1cm）の病変として定義される測定可能な疾患の存在。 疾患のすべての部位は、治療開始の3週間前までに評価する必要があります
• 患者は、オキサリプラチンやフルオロピリミジンなどの他の標準的な化学療法に失敗したか、不耐性とみなされたはずです

除外基準:

• 患者は、この研究に含まれていない他の治験薬を受けていない可能性があります。 -以前の治験中の抗がん剤は、研究治療の4週間前まで許可されません。 漢方薬とビタミンは、研究への登録の禁忌とは見なされません。
• -既知の脳転移を有する患者は、脳転移が治療されていない限り適格ではありません X線撮影によるフォローアップで安定しており、重大な症状はありません
• -現在の疾患の証拠を伴う他の浸潤癌の病歴
• 患者は、研究治療の少なくとも3週間前に化学療法またはその他の標的療法を中止する必要があります。 マイトマイシンC治療は、研究治療の少なくとも6週間前に行う必要があります
• イリノテカンに対するアレルギー反応の病歴
• セツキシマブに対する以前の重度の注入反応
• -テトラサイクリンまたはドキシサイクリンに対するアレルギー反応の病歴
• グレード3の皮膚毒性に続発するセツキシマブの事前減量の必要性
• -研究登録時のグレード2以上のアクティブな皮膚毒性
• -進行中または活動中の感染症、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中の女性は、提案された化学療法剤が催奇形性または流産作用の可能性があるカテゴリーDの薬剤であるため、この研究から除外されています。 化学療法による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がこの研究で治療を受けている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• -ベースライン評価でグレード2以上の低マグネシウム血症