Easy Rub の比較有効性研究を完了する
2025年1月31日 更新者:Abbott Medical Optics
この試験の目的は、レンズを 2 か月間毎日装用して両側に装用した場合の、レンズの清潔さ、主観的反応、眼球反応の観点から、競合他社の多目的ソリューションと比較して Complete Easy Rub を評価することです。
この試験の仮説は次のとおりです。
- レンズの清浄度の測定方法は、どの溶液でも変わりません。
- ソリューション間の主観的な評価に違いはありません。
- どの溶液でも目の反応に違いはありません。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を読んで理解でき、インフォームド・コンセントの記録に署名することで証明されるインフォームド・コンセントを与えることができる。
- 男性または女性を問わず、18 歳以上であること。
- 研究者の指示に従って装着および臨床試験訪問のスケジュールに従う意思がある。
- 目の健康に関する所見が「正常」であると考えられており、参加者がコンタクトレンズを安全に着用することを妨げるものではない。
- コンタクトレンズを使用した場合、各眼で少なくとも 6/12 (20/40) 以上の矯正が可能です。
- この研究で使用するレンズタイプのいずれかを、多目的コンタクトレンズケアソリューション(過酸化水素ベースのシステムを除く)と組み合わせて、日常装用(DW)ベースで少なくとも1か月間正常に装用できる。試験溶液または対照溶液の割り当て。
除外基準:
- コンタクトレンズのフィッティングやコンタクトレンズの安全な装着を妨げる、角膜、結膜、またはまぶたの既存の眼の炎症、損傷、または状態(円錐角膜およびヘルペス角膜炎を含む)。
- 目の健康に悪影響を与える全身性疾患。 糖尿病、バセドウ病、強直性脊椎炎、多発性硬化症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。 全身性高血圧や関節炎などの症状があれば、参加予定者が自動的に除外されるわけではありません。
- 登録時および/または研究中にカテゴリーS3以上の眼科薬を同時使用または必要がある。
- 正常な眼の所見を変える可能性がある、または登録時および/または登録中に、参加者の眼の健康/生理機能またはコンタクトレンズの性能に悪影響または有益な影響を与えることが知られている全身薬または局所薬の使用またはその必要性。勉強
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:イージーラブMPS
コンプリートイージーラブフォーミュラMPS
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多目的ソリューション
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アクティブコンパレータ:MPS の取得
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多目的ソリューション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メーカーが推奨する交換期間の終了時にソフトレンズを使用した場合の、テストおよび対照溶液のレンズの清浄度の評価。
時間枠:30日目
|
30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2010年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2009年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月24日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2009年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月31日
最終確認日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。