Effect of Surgery and Radiation Therapy on Tc-99M Sestamibi Uptake Patterns in Molecular Breast Imaging
2013年2月13日 更新者:Nicole P. Sandhu、Mayo Clinic
The investigators hope to prove that radiation and surgical scarring does not result in changes that affect the MBI pattern 6-12 months after completion of treatment.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
The study will allow us to evaluate whether surgery and radiation have persistent effects on the breast tissue with regards to whether and how such changes impact MBI images and to determine whether the inflammatory changes due to treatment resolve within 6-12 months of completing treatment.
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Women who are seen in the Mayo Clinic Breast Clinic
説明
Inclusion Criteria:
- Women who have planned surgical excision of a lesion or have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol who are within 6-12 months of completing breast surgery who are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study once the 6-12 month interval is complete.
- Women who plan BCT for a malignant lesion or who are within 6-12 months of completing breast conserving treatment and have had a baseline MBI study as part of another MBI research protocol and are able and willing to return to Mayo Clinic for a follow up MBI study.
Exclusion Criteria:
- Women who do not require surgical excision of a breast lesion or breast conserving treatment for breast cancer.
- Patients undergoing mastectomy.
- Women who are pregnant or lactating.
- Women who are taking hormonal contraception or hormone replacement therapy (vaginal estrogen is permitted), or have used these agents within the previous 3 months.
- Women who have received chemotherapy within the previous 6 months or receive chemotherapy as part of their cancer treatment.
- Men (due to the very low incidence of male breast cancer and the lack of any available data regarding the use of scintimammography or MBI in men).
- Women under the age of 18 years.
- Women unable to sit comfortably during image acquisition.
- Women who are unable to return to Mayo Clinic for a follow up MBI scan 6-12 months after surgical excision or 6-12 months after completing radiation therapy for breast conservation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
Surgery/Radiation Arm
Patients that have had surgery along with radiation therapy
|
Molecular Breast Imaging
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Surgery Arm
Patients that have had surgery of a benign lesion.
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Molecular Breast Imaging
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nicole Sandhu, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。