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運動量の増加に対する金銭的インセンティブ

2015年6月23日 更新者：Harvard University

運動量を増やすための金銭的インセンティブのランダム化対照試験

参加者は、健康的な行動の動機付けに関する研究に自発的に参加するジェンザイムの従業員で、1日あたり一定の歩数を歩くという目標を与え、時間の経過とともにその数を増やすというものです。 参加者は歩数計を装着し、そのデータを Web サイトにアップロードして進捗状況を監視し、歩数目標の達成に基づいて賞金を獲得する機会を得ることができます。

興味のある従業員は、勤務先の「健康フェア」で健康診断を受ける日時を設定し、参加できるほど健康であることを確認します。この時点で、参加者は調査員のベースライン依存の測定も完了し、歩数計を受け取ります。 歩数計を装着し、研究者が標準的な 1 日あたりの歩数を設定する 1 週間のベースライン期間の後、適格な参加者は 4 つの治療法 (「インセンティブなし」対照条件、および「インセンティブなし」の対照条件) のいずれかに割り当てられます。その日の歩数目標を達成した場合は、さまざまな種類の金銭宝くじに参加します。 参加者の最初の目標はベースライン期間中の歩数に基づいて決定され、目標は毎週 250 歩ずつ増加し、合計 12 週間続きます。 この 3 か月が経過すると、実験のインセンティブ部分は終了しますが、参加者はさらに 6 か月間歩数計を装着し、データをアップロードし続けます。 3か月後、6か月後、そして9か月後の研究終了時に、参加者は再び勤務先でのフォローアップ健康フェアで研究者に依存する措置を完了します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02142
        • Genzyme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 28以上
  • パーQを通過する
  • Par-Q の質問にはすべて「いいえ」と答えてください
  • 18歳以上
  • 互換性のあるオペレーティング システムを搭載したコンピューターを自宅または職場に持っている (つまり、 Windows 2000、Windows XP、Windows Vista、OSX 10.3-10.5)、 インターネットアクセス、USBポート

除外基準:

  • 参加基準をすべて満たさない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コントロール
1) コントロールグループ。 毎日の歩数目標を電子メールで受け取り、学習 Web サイトにアクセスして進捗状況を追跡できるようにします。 チェックインインセンティブの対象となります。
行動：身体運動量を増やすための金銭的インセンティブ
12 週間の介入を通じて、参加者は歩数目標を受け取ります。 歩数目標は 1 週間あたり 250 歩ずつ増加し、介入は合計 12 週間続きます。 週が 7 日間続くごとに、歩数目標はさらに 250 歩ずつ増加します。したがって、参加者は 12 週間にわたって、毎日の歩数を 3,000 歩増やすことが求められます。 参加者は、これらのステップ目標を達成するために金銭的インセンティブを受け取ります。インセンティブ制度は介入部門によって異なります。
実験的：修理済み

コントロール介入を受け、さらに毎日の宝くじを通じて毎日の歩数目標を達成するよう奨励されます。

毎日、2桁の数字を抽選します。 この毎日の数字の最初の桁または 2 番目の桁が参加者のラッキーナンバーと一致すると、少額のジャックポットを獲得します。 両方の数字が一致すると、高額なジャックポットが得られます。 その日の歩数目標を達成し、データをアップロードした参加者は、毎日同じ宝くじに参加します。小ジャックポットは 10 ドル、大ジャックポットは 100 ドルです。
行動：身体運動量を増やすための金銭的インセンティブ
12 週間の介入を通じて、参加者は歩数目標を受け取ります。 歩数目標は 1 週間あたり 250 歩ずつ増加し、介入は合計 12 週間続きます。 週が 7 日間続くごとに、歩数目標はさらに 250 歩ずつ増加します。したがって、参加者は 12 週間にわたって、毎日の歩数を 3,000 歩増やすことが求められます。 参加者は、これらのステップ目標を達成するために金銭的インセンティブを受け取ります。インセンティブ制度は介入部門によって異なります。
実験的：上昇

コントロール介入を受けるほか、宝くじを通じて毎日の歩数目標を達成するためのインセンティブも与えられます。

毎日、2桁の数字を抽選します。 この毎日の数字の最初の桁または 2 番目の桁が参加者のラッキーナンバーと一致すると、少額のジャックポットを獲得します。 両方の数字が一致すると、高額なジャックポットが得られます。

参加者は歩数目標を達成することで毎日のジャックポットを増やすことができます。 週の最初の日に目標を達成し、データをアップロードした人は、小ジャックポットが 4 ドル、大ジャックポットが 40 ドルの宝くじに参加します。週の最初の日に歩数目標を達成できた場合、2 日目のジャックポットは $6/$60 に増加し、以下同様に毎日目標を達成すると、7 日目のジャックポットは $16/$160 に達します。 。
行動：身体運動量を増やすための金銭的インセンティブ
12 週間の介入を通じて、参加者は歩数目標を受け取ります。 歩数目標は 1 週間あたり 250 歩ずつ増加し、介入は合計 12 週間続きます。 週が 7 日間続くごとに、歩数目標はさらに 250 歩ずつ増加します。したがって、参加者は 12 週間にわたって、毎日の歩数を 3,000 歩増やすことが求められます。 参加者は、これらのステップ目標を達成するために金銭的インセンティブを受け取ります。インセンティブ制度は介入部門によって異なります。
実験的：減少中

コントロール介入を受けるほか、宝くじを通じて毎日の歩数目標を達成するためのインセンティブも与えられます。

毎日の描画手順は昇順条件と同じです。インセンティブの構造が異なります。参加者は歩数目標を達成できないと、毎日のジャックポットを減らすことができます。 週の最初の日に目標を達成し、データをアップロードした人は、小ジャックポットが 16 ドル、大ジャックポットが 160 ドルの宝くじに参加します。週の最初の日に歩数目標を達成できた場合、ジャックポットは $16/$160 のままです。目標を達成できなかった場合、ジャックポットは $14/$140 に減り、同様に毎日目標を達成できなかった場合、7 日目のジャックポットは $4/$40 に減ります。
行動：身体運動量を増やすための金銭的インセンティブ
12 週間の介入を通じて、参加者は歩数目標を受け取ります。 歩数目標は 1 週間あたり 250 歩ずつ増加し、介入は合計 12 週間続きます。 週が 7 日間続くごとに、歩数目標はさらに 250 歩ずつ増加します。したがって、参加者は 12 週間にわたって、毎日の歩数を 3,000 歩増やすことが求められます。 参加者は、これらのステップ目標を達成するために金銭的インセンティブを受け取ります。インセンティブ制度は介入部門によって異なります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
身体活動
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
RAND 36 項目の健康調査
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
健康ストレスアンケート
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
感情的、仕事的、経済的態度に関するアンケート
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
体重減少
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
ヘモグロビンA1C
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
健康行動アンケート
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
口コミ
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
6ヶ月、9ヶ月
身体活動
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
6ヶ月、9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Harvard University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Genzyme, a Sanofi Company
Blue Cross Blue Shield
Partners HealthCare

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael I. Norton, PhD、Harvard University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年1月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年4月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年6月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HBS-MN01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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