透析における行動介入と遵守

同意して研究に登録すると、患者には質問票が渡され、自宅に持ち帰って記入し、切手を貼った封筒で返送してください。 これらのアンケートには、年齢、性別、婚姻状況、教育年数、雇用状況、人種/民族に関する情報を含む患者背景フォームと、健康に関する信念と態度の 2 つの尺度 (クランツ健康意見調査と多次元健康) が含まれます。コントロールスケールの軌跡。 すべての措置のコピーがこの申請書に添付されます。

同意と無作為化の後、参加者は 2 つの比較研究群のいずれかに割り当てられます。 どちらの研究群も、毎週 1 時間の患者サポート グループに 7 週間参加する必要があります。 以下で説明するように、各グループはコンテンツの焦点が異なります。

無作為に自己規制群に割り当てられた患者は、4～10人の参加者のグループに分かれて、いつもの血液透析クリニックに集まり、7週間にわたり毎週1時間のセッションを受ける。 センターの規模に応じて、各参加センターで 2 ～ 4 つのグループが実施されます。 グループを率いるのは、行動変容テクニックに関する過去 2 年以上の専門的経験、血液透析患者に対する少なくとも 2 年の経験、そして心理学の修士号または博士号を取得した UIHC 研究チームのメンバーです。 各 UIHC チーム グループ リーダーは、プロジェクト期間中 3 ～​​ 4 つのグループを担当します。 グループリーダーが利用するセッション資料は、7 つのセッションにわたって高度に構造化され、詳細に説明されています。 自己規制グループセッションは一般にリーダー主導型ですが、参加者には透析療法に関する経験を共有することが定期的に奨励されます。 すべてのグループディスカッションは、治療アドヒアランスに関連する自己規制原則に焦点を当てるよう、一貫した試みが行われます。 自主規制団体向けの項目の概要を添付します。

サポートおよびディスカッション部門にランダムに割り当てられた患者も、通常の血液透析クリニックで 4 ～ 10 人の参加者のグループに集まり、7 週間にわたって毎週 1 時間のセッションを受けます。 センターの規模に応じて、各参加センターで 2 ～ 4 つのグループが実施されます。 これらのグループも UIHC 研究チームのメンバーが主導し、各グループ リーダーはプロジェクト期間中 3 ～​​ 4 つのグループを担当します。 サポートとディスカッションのプロトコルは、(a) 各セッションの開始時に提示される簡単な教材、および (b) 教材の提示後にグループ リーダーが進行するディスカッションの 2 つの統合されたコンポーネントで構成されます。 サポート グループとディスカッション グループのトピックの概要も添付されています。

患者の水分摂取計画の順守は、患者の通常の医療記録に記録されている透析治療セッション間に増加した患者の体重（「透析間体重増加」または IWG と呼ばれる）を計算することによって判定されます。 各評価点で 2 週間 (6 セッション) にわたって平均された平均 IWG が、この研究における主要な依存尺度として機能します。 登録前評価 (時間 0) はグループ会議の開始直前の 2 週間で構成され、時間 1 は最後の介入セッション直後の 2 週間で構成され、時間 2 は介入後 12 週間目と 13 週間目で構成されます。タイム 3 の評価は、介入後 25 週間目と 26 週間目で構成されます。 患者はまた、血液透析患者の水分制限遵守に関する事前に検証された自己報告評価に記入するよう求められます（透析食事および水分摂取不遵守アンケート）。 この測定は、過去 2 週間の水分摂取アドヒアランスを評価し、臨床 IWG データの収集と並行したスケジュールで取得されます。