幹細胞移植後の患者におけるガーダシルワクチン接種

HPV 関連生殖器異形成は、造血同種幹細胞移植 (HSCT) 後の合併症です。 この機関の最近の研究では、女性の移植レシピエントの 3 分の 1 が HPV 関連の生殖管異形成症を患っていました。 4 価のヒトパピローマウイルス (HPV) (6、11、16、18 型) ワクチン (Gardasil) は現在、9 歳から 26 歳の女性を対象に、子宮頸がん、最近では外陰がんおよび膣がんの予防に使用することが承認されています。 この研究では、2 つの研究コホートで幹細胞移植後 90 日以上経過した 18 歳から 50 歳までの女性にガーダシルを使用し、移植後の HPV 関連感染を減らすための最初のステップとして、この集団における安全性と免疫原性を確認します。 -罹患率、性器異形成および悪性腫瘍。 2 つの研究コホートは両方とも移植後です。免疫抑制の 1 つ (n = 24)、および免疫抑制の 1 つ (n = 24)。 Gardasil は、0、2、および 6 か月で 3 回の個別の 0.5 ml 筋肉内注射の FDA 承認レジメンを使用して投与されます。 この研究の主な目的は、女性の同種 HSCT レシピエントにおける Gardasil の安全性と免疫原性を判断することです。 健康な被験者のコホートもワクチン接種を受け（n = 24）、コントロールとして機能します。 ＣＤ４およびＣＤ８ Ｔ細胞応答、ベースラインから７および１２ヶ月までの抗体力価およびサイトカイン応答の変化を特徴付ける免疫原性試験を、３つのコホートで比較する。 さらに、HPVを監視するために性器検査が行われます。 二次エンドポイントは、移植後の性機能および外陰/膣移植片対宿主病 (GVHD) を特徴付けます。 利用可能な場合、登録されたワクチン接種者に対応する健康な女性幹細胞ドナーが健康なコホートの一部として登録され (n=10)、ワクチン接種を受けて、ドナーのサブセットとそれぞれの同種造血幹細胞移植における HPV ワクチンの免疫原性に違いがあるかどうかを判断します。女性の受信者。

より多くのドナープールを可能にする新しい移植技術により幹細胞移植が一般集団に適用されるようになり、生存率が向上するにつれて、生殖器異形成などの長期生存に関連する問題がより一般的になる. この病気を予防または根絶するためのワクチン療法が必要です。