成人の注意欠陥多動性障害(ADHD)に対する認知行動療法(CBT)
注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ成人に対する認知行動療法の潜在的な有効性、患者の受容性、実現可能性を検証するための概念実証ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
成人の ADHD 患者の約 50% は、薬物療法だけでは耐性がないか、反応しないか、または最適な結果に達することができません (Spencer、Biederman、および Wilens 2000)。 2008年9月に発表された成人ADHDに関するNICEガイドラインは、この状態の治療に対する心理学的アプローチについてのさらなる研究の必要性を強調している。
治療に対する心理的アプローチが成人ADHD患者に効果的であることを示唆する有望な予備的証拠がある(総説についてはWeiss et al 2008を参照)。 しかし、これまでのところ、CBT のランダム化比較試験は 1 件だけ実施されています (Safren, Otto et al 2005)。 31人の参加者は、通常通りCBTと投薬を受けるか、投薬のみを受けるように無作為に割り付けられた。 CBTに無作為に割り付けられた患者(n=16)は、投薬のみを受けている患者に比べて、ADHDの症状(独立研究者による評価)、全体的な重症度、自己評価の症状が有意に低かった(ps範囲<0.01~<0.002)。 CBT グループの人々は、気分の独立および自己評価の尺度でも有意に低いスコアを示しました (ps 範囲 <0.01 ~ 0.04)。
Safrenらの結果を別の施設で再現し、この集団におけるCBTの実現可能性をさらに調査し、この症状に対するCBTアプローチをさらに開発するには、よりランダム化比較試験を実施する必要がある。
これまでに実施された研究は、スキルベースである傾向がありました(つまり、 セッションは、定式化主導ではなく、時間管理などの特定のスキルを教えることに重点を置いています(定式化とは、本質的に、個人の経験、信念、行動、感情の間の関係についての共有仮説です)。
現在の研究は、ADHD を持つ成人に対する CBT への処方主導のアプローチを評価することを目的としています。 ランダム化デザインを採用し、ADHD 成人に対する通常の治療と CBT を組み合わせたグループ (n = 30) を、通常の治療のみを受けたグループ (n = 30) と比較します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NICE ガイドラインに従った成人 ADHD の診断、つまり、参加者と情報提供者 (利用可能な場合) の両方から、1) 参加者が小児期と成人期の両方で成人 ADHD の DSM-IV 基準を満たしていた、2) 少なくとも経験したという証拠があった場合。複数の環境における中等度の心理的、社会的および/または教育的または職業的障害、および 3) 社会的、家族的、教育的および/または職業的環境を含む 2 つ以上の環境で症状が発生した。 参加者は、英国ロンドンのモーズリー病院の成人 ADHD サービス、または別の専門家/二次医療サービスのいずれかから診断を受けていることになります (この場合、診断報告書のコピーが必要になります)。 参加者は、すでに心理教育ワークショップなどのフォローアップクリニックに参加しているか、投薬フォローアップや心理療法のために最近このサービスを紹介された人のいずれかになります。
- 現在、成人バークレーの現在行動尺度の不注意または多動性/衝動性下位尺度で 6 以上のスコアを獲得している
- 少なくとも中程度の臨床重症度(臨床全体印象スコア 4 以上)
- 定期的かつ確実にクリニックに通うことができる
除外基準:
- 臨床的に重大な不安障害
- 現在のエピソードに大うつ病、現在の自殺傾向または自傷行為(M.I.N.I.で中等度または高度の自殺傾向のスコア)
- 後天性脳損傷
- 精神病または双極性障害の一次診断
- 広汎性発達障害(自閉症スペクトラム指数のスコアが 32 以下 - ただし、ADHD と混同する項目がスコアの上昇を引き起こしたと評価者が判断した場合は、スコアが 32 以上の人でも試験に参加できます)
- パーソナリティ障害の診断
- 過去 3 か月間の有効物質の誤用/依存
- 言語性IQ <80
- ランダム化比較試験の要件を遵守できない
- 評価者が ADHD が主な問題であると認識していない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:CBT と通常どおりの治療
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通常の診察予約に加えて、42 週間にわたって 16 回の 1 時間の治療セッションが行われます
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
成人 ADHD サービスでの通常の予約と同様の治療 - 通常、3 ~ 6 か月に 1 回の 30 分の予約
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成人 ADHD サービスでの通常の予約と同様の治療 - 通常、3 ~ 6 か月に 1 回の 30 分の予約
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人バークレーの現在の行動スケール (Barkley 2006)
時間枠:42週目
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ADHDの症状を評価する18項目の自己申告尺度(4段階リッカートスケールで評価)
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42週目
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仕事と社会の適応尺度 (Mundt et al 2002)
時間枠:42週目
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特定された問題に起因する機能障害に関する信頼性の高い有効な自己報告尺度。 5 つの項目で構成され、それぞれ 8 段階で評価されます。 |
42週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全体印象尺度 (Guy 1976)
時間枠:42週目
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Clinical Global Impression Scale は、同じ診断を受けた患者に対する過去の経験と比較して、臨床医が患者の病気の現在の重症度を評価することを要求する 7 段階のスケールです。 臨床治療試験で広く使用されており、信頼性が高く有効です。 このスケールには、重大度、改善、満足度のバージョンがあります。 臨床医、独立した評価者が重症度の測定を完了します。 参加者、臨床医、独立した評価者および情報提供者が改善措置を完了します。参加者は満足度測定を完了します。 |
42週目
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定期評価における臨床結果 (CORE-OM) (Evans et al 2002)
時間枠:42週目
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CORE-OM は、英国の心理療法およびカウンセリング サービスの監査、評価、結果測定のための標準化されたパブリック ドメインのアプローチです。
これは、5 段階リッカート尺度で測定される 34 項目で構成され、過去 1 週間の精神的苦痛とリスクを評価します。
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42週目
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病院の不安とうつ病の尺度 (Zigmond and Snaith 1983)
時間枠:42週目
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不安とうつ病の症状を評価する、信頼性が高く有効な 14 項目の自己申告スケールで、4 点リッカート スケールでスコア付けされます。
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42週目
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ADHD の信念に関するアンケート
時間枠:42週目
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ADHD 信念アンケートは、この研究のために設計された尺度です。
これは、5 点リッカート スケールで測定される 28 項目で構成されます。
質問は、成人の ADHD と関連があることが臨床的に認められている特定の信念に関連しています。
「私の集中力の欠如により、私が望むことを達成することができなくなります。」
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42週目
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ADHD行動アンケート
時間枠:42週目
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ADHD 行動アンケートは、この研究のために設計された尺度です。
これは、5 点リッカート スケールで測定される 29 項目で構成されます。
質問は、成人の ADHD に関連することが臨床的に指摘されている特定の行動に関するものです。
「面白くないと思うことを避けたり、先延ばしにしたりする」。
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42週目
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (ローゼンバーグ 1965)
時間枠:42週目
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ローゼンバーグ自尊心尺度は、世界的な自尊心を表す 10 項目の自己申告尺度です。
これは、自尊心または自己受容の全体的な感情に関連する 10 のステートメントで構成されています。
項目は、「強く同意する」から「強く反対する」までの 4 段階のスケールで回答されます。
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42週目
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情報提供者が評価した成人バークレーの現在の行動尺度 (Barkley 2006)
時間枠:42週目
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これは、成人バークレーの現在の行動スケールと同じですが、情報提供者によって完成されるように調整されています。
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42週目
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機能規模の全体的な評価、DSM IV-TR
時間枠:42週目
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Global Assessment of Functioning (GAF) は、成人の社会的、職業的、心理的機能を主観的に評価するためにメンタルヘルスの臨床医や医師が使用する数値スケール (0 ~ 100) です。
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42週目
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フロスト多次元完璧主義尺度 (フロストら 1990)、行動についての疑念、間違いへの懸念、親の批判、親の期待の下位尺度
時間枠:42週目
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22 項目、それぞれ 5 点リッカート スケールで測定されます。
このスケールは優れた信頼性と有効性を備えています。
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42週目
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感情に関する信念に関するアンケート (Rimes et al 2009)
時間枠:42週目
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このスケールには、7 ポイントのリッカート スケールで評価される 12 項目があります。
信頼性と妥当性が優れています。
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42週目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Antonia J Dittner, D Clin Psy、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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