非侵襲的経皮血糖測定器の開発
2010年7月21日 更新者:InLight Solutions
この研究の目的は、血糖値を正確に測定するための非侵襲的装置の開発を支援することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
近赤外(NIR)分光法と多変量データ解析技術を使用して糖尿病患者の血糖濃度を測定する実現可能性は、90-049 UNM HRRC プロトコルに基づいて汎用の科学グレードの赤外分光光度計を使用して確立されています。
無痛、無血、無試薬の臨床検査の概念が実現可能であることが証明された現在、課題は、この技術を必要とする患者に提供することです。
私たちは、精度を向上させながら、持ち運び可能で、手頃な価格で、堅牢なデバイスを開発する必要があります。
また、無傷の皮膚全体におけるグルコースの性質についての理解を深めなければなりません。
光線は皮膚の血管内の血漿グルコースとより大きな皮膚の間質液腔内のグルコースを区別できないため、光線信号に寄与するすべての組織区画内のグルコースの正確な性質を解明する必要があります。
非侵襲的測定は、その基準となる基準測定よりも正確であることはできません。
最後に、非侵襲的測定の精度も、最初の測定からの時間の関数として悪化することがわかりました。
この影響は機器のドリフトとは無関係で、水分補給、コラーゲン、血管分布、糖化最終産物などの変化など、患者の皮膚の物理的変化によるものです。
これらの生理学的干渉の原因を説明するには、それらを個別に評価し、経時的な非侵襲的予測の誤差と比較する必要があります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- InLight Solutions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1型および2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康
- I型糖尿病患者
- II型糖尿病患者
- 耐糖能異常
除外基準:
- 未成年者(18 歳未満)
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2001年12月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2010年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2010年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月21日
最終確認日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。