エリスロポエチンの 2 つの製剤の有効性研究

包含基準:

• 我々は、HCPA腎臓科の透析ユニットおよび透析・移植センター（CDT）で3か月以上血液透析を受けている慢性腎不全の成人患者を対象とし、慢性の定期透析を受けている患者として特徴づけた。 患者はすでに少なくとも 3 か月間 EPO を使用しており、この薬を皮下投与し、研究への参加に同意した患者のみ。

異なる用量の EPO を使用した患者も含まれていましたが、両方のグループの患者が均等に分布するように、これらの患者は EPO の無作為化層用量によって治療グループ全体に分配されました。

適切な臨床管理を受けて疾患の治療を受けているHIVまたはAIDS患者は、研究の対象となると考えられた（死体腎移植の待機リストに登録することが承認されたHIVまたはAIDS患者が例示される）。

がんの病歴がある患者、または腫瘍学的観点からすでに治療を受けており、疾患活動性の兆候がない患者は含まれます。

除外基準:

• 維持のために定義された貧血の他の原因を有する患者、例えば、胃腸出血の病歴のある肝硬変患者、慢性胃腸、生殖器または尿路出血または他の部位を有する患者は除外された。 同様に、治療を受けていないエイズ、溶血性貧血、汎血球減少症、サラセミア、鎌状赤血球貧血、骨髄異形成、多発性骨髄腫または他の癌、または炎症性関節炎の患者。 また、非経口鉄に対する不耐症やアレルギーのある患者、透析を遵守していない患者、または血液透析の効率の尺度として、バスキュラーアクセスの血流が継続的に 250 mL/min、kt/v を下回っている慢性的に不十分な透析患者も含まれませんでした。 <1.2）または頻繁な入院は、エリスロポエチンに対する不十分な反応の可能性のある原因と考えられます。

我々は、自由な同意やインフォームド・コンセントへの署名を妨げる精神疾患や状態を有する患者、および研究対象の薬剤に対する重篤な副作用の過去の報告を除外した。

臨床試験からの撤退の基準：病院での頻繁な診療によって表明された血液透析患者の罹患率の高さの見解では、以下の条件を満たしている限り、研究対象の患者は入院を理由に研究から撤退しないことが判明した。手術を伴うもの（バスキュラーアクセス手術や集中治療室または同等の施設での入院、またはその他の方法で患者の追跡調査や貧血治療における共同介入の喪失を意味するものを除く）。

重度の貧血があるために輸血を必要とした患者や、血液透析患者の貧血の通常の治療とは関係のない介入が必要な患者は研究から除外された。