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前立腺がん放射線治療のための多施設登録 (RPCR)

2019年8月2日 更新者：RPCR, Inc.

前立腺癌放射線外科の多施設登録。 IRB 承認の観察試験

前立腺癌を治療するための体幹部定位放射線治療 (SBRT) の利用に関する適切な質問に対処すること。 Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) は、SBRT で治療された前立腺がん患者の最初の登録を開始しました。 レジストリは、身体および生存データに加えて、前立腺特異抗原 (PSA)、国際前立腺症状スコア (IPSS)、男性の性的健康 (SHIM)、視覚的アナログ尺度 (VAS) スコアなどの代理治療エンドポイントを追跡するように設計されています。 FRRA は、同様の電子レジストリの設計と実装に経験のある独立ベンダー (Advertek, Inc.) を利用して、基本的な医療背景を持つスタッフ メンバーが関連する患者データを登録およびアップロードするために使用できるデータ収集ツールを開発しました。患者あたり 30 分まで。 参加患者は、半年ごとに分析と結果の公開を行い、3年間フォローアップで監視されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

前立腺癌を治療するための放射線手術 (SBRT) の利用に関する適切な質問に対処すること。 Florida Robotic Radiosurgery Association (FRRA) は、SBRT で治療された前立腺がん患者の最初の登録を開始しました。

レジストリは、身体および生存データに加えて、PSA、IPSS、SHIM、QOL、カルノフスキー パフォーマンス ステータス、VAS スコア、尿および腸の健康を含む代理治療のエンドポイントを追跡するように設計されています。 同様の電子レジストリの設計と実装に経験のある独立ベンダー (Advertek, Inc.) を利用します。

FRRA は、基本的な医学的背景を持つスタッフ メンバーが、患者 1 人あたり 20 ～ 30 分しかかからずに適切な患者データを登録およびアップロードするために使用できるデータ収集ツールを開発しました。 参加患者は、半年ごとに分析と結果の公開を行い、3年間フォローアップで監視されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Debra E Freeman, MD
  • 電話番号：239-262-5168
  • メール：tbck.md@gmail.com

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • 募集
        • CyberKnife of Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fred Dumas, MD
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • 募集
        • University of South Alabama-USA Mitchell Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roger Ove, MD, PhD
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
        • 募集
        • Phoenix CyberKnife & Radiation Oncology Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren D Stegman, MD
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93720-2950
        • 募集
        • California Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brent Kane, MD
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • 募集
        • Newport Diagnostic Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amanda Schwer, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • 募集
        • Scripps Clinic Radiation Therapy Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Linson, MD
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • 募集
        • Skyline Radiation Oncology
        • 主任研究者：
          • Paul Kim, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Penrose Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anuj Peddada, M.D.
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Anova Cancer Care
        • コンタクト：
          • Gregg Dickerson, MD
          • 電話番号：303-396-1414
        • 主任研究者：
          • Greg Dickerson, MD
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • Georgetown University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sean P Collins, MD, PhD
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • 募集
        • CyberKnife Center of Miami
        • コンタクト：
          • Gail Suarez
          • 電話番号：800-204-0455
        • 主任研究者：
          • James Schwade, MD
      • Naples、Florida、アメリカ、34119
        • 募集
        • Naples Radiation Oncology
        • コンタクト：
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • まだ募集していません
        • Memorial Cancer Institute CyberKnife Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Srinath Sundararaman, MD
      • Stuart、Florida、アメリカ、33996
        • 募集
        • CyberKnife Center of South Florida in Stuart
      • Tampa、Florida、アメリカ、33615
        • 募集
        • CyberKnife Centers of Tampa Bay
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • WellStar Research Insititute
        • コンタクト：
          • Beth Kost
        • 主任研究者：
          • Mark McLaughlin, MD
    • Illinois
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • 募集
        • CyberKnife Center of Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andy Su, MD
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 募集
        • Illinois Cyberknife
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arica Hirsch, MD
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • Baptist Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan Beckman, MD
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 募集
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Lee McNeely, MD
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59504
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelly Underhill, MD
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 募集
        • Montana Cancer Institute Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffery Stephenson, MD
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • 募集
        • St. Elizabeth CyberKnife Center
        • 主任研究者：
          • Kevin Yiee, MD
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 募集
        • Las Vegas CyberKnife
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dan L Curtis, MD
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • 募集
        • Reno CyberKnife
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Tay, MD
    • New Jersey
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
        • 募集
        • Riverview Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adnan Danish, MD
    • New York
      • Johnson City、New York、アメリカ、13790
        • 募集
        • United Health Services
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rashid Haq, MD
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • 募集
        • First Dayton Cancer Care
        • コンタクト：
          • Kathy Corbett
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward Hughes, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • 募集
        • St. John Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frederick Willison, MD
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74132
        • 募集
        • Oklahoma CyberKnife
        • コンタクト：
          • Katherine Wood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diane Heaton, MD
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • 募集
        • Cancer Treatment Centers of America
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael S Payne, MD
    • Pennsylvania
      • Havertown、Pennsylvania、アメリカ、19083
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Sarah Cannon Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James R Gray, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • 募集
        • Austin CyberKnife
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paiman Ghafoori, MD
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • コンタクト：
          • Gail Wade
        • 主任研究者：
          • Matthew Cavey, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • St. Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • L. Steven Carpenter, MD
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • The START Center for Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joaquin G Mira, MD
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • 募集
        • Cyberknife of Texas at East Texas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffery Gilmore, MD
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • INOVA Fairfax Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samir Kanani, MD
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • 募集
        • Spokane CyberKnife
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Mathew
        • 主任研究者：
          • Karie- Lynn Kelly, MD
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 募集
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Myers, MD
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
        • 募集
        • St. Mary's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sanjeev Sharma, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

早期または中程度のリスクの前立腺がんを患っており、放射線外科治療を受けることを選択した 18 歳以上の男性

説明

包含基準:

  • 前立腺癌の病理診断
  • 初期または中程度のリスク

除外基準:

  • ハイリスク前立腺がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
全生存
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療結果
時間枠：5年
IPSS および SHIM スコアを含む代理結果の測定
5年
治療毒性
時間枠：5年
泌尿器および直腸の合併症ならびに性的健康
5年
PSA を使用して生化学的無病生存率を評価する
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
RPCR, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mark L. Perman, MD、South Florida Radiation Oncology, LLC.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FRRA01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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