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高齢者のバランス能力を評価するための低コスト仮想現実システムとしての Wii Fit のパイロット研究 (WiiFit)

2013年1月23日 更新者:Theodore Johnson II, M.D., M.P.H.、Atlanta VA Medical Center
高齢者の偶発的な転倒は非常に一般的であり、罹患率の主な原因となっています。 65 歳以上の人の 30% 以上が毎年転倒し、そのうちの約半数が再発します。 転倒は頭部外傷、骨折、さらには死に至る可能性があり、高齢者における非致命傷および致命傷の主な原因となっています。 Nintendo Wii Fit は、Wii コンソール用に開発されたバランス ボード周辺機器を使用した一連のエクササイズおよびフィットネス ビデオ ゲームです。 この研究の目的は、地域に住む高齢者の平衡感覚の問題を検出する際の、任天堂 Wii Fit の実現可能性と妥当性を判断することです。この研究に参加するために、歩行可能な高齢者 20 名が募集されます。被験者は、1 回の研究訪問を完了するよう求められます。 。 この訪問では、秋の評価を含む対象者の全体的な健康状態に関する情報が収集されます。 適格な被験者はランダムに 2 つの研究グループに分けられ、1 つのグループは Wii Fit テストから研究を開始し、続いて NeuroCom EquiTest の評価が行われ、もう 1 つのグループはその逆の順序で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢者の偶発的な転倒は非常に一般的であり、罹患率の主な原因となっています。 65 歳以上の人の 30% 以上が毎年転倒し、そのうちの約半数が再発します。 転倒は頭部外傷、骨折、さらには死に至る可能性があり、高齢者における非致命傷および致命傷の主な原因となっています。 滝にも費用がかかります。 転倒に伴う股関節骨折には、推定で年間 200 億ドルが費やされています。この額は今後 10 年間で増加すると予測されています。 高齢者の転倒の危険因子は通常、複数の要因からなります。 これらには、加齢、環境要因、急性または慢性疾患、薬物使用、認知障害、感覚障害、平衡感覚および歩行障害などが含まれます。

任天堂 Wii Fit システムは魅力的で、低コストで、標準化されており、高齢者のバランスを改善するための実行可能な運動方法である可能性があります。 研究における仮想現実の使用は新しいものではありませんが、仮想現実機能を備えた市販の低価格ビデオ ゲームに関する研究はほとんど行われていません。 これらは心強い結果を示しており、子供と大人の両方のリハビリテーションに使用できる可能性を示しています。

地域に住む 60 歳以上の歩行可能な高齢者 20 人がこの研究に参加するために募集されます。この参加者グループは、できる限り一般の地域に住む高齢者を代表するように選ばれます。 彼らは、バランスと可動性の点で幅広い能力を発揮します。その中には、健康な人(転倒しない人)もいれば、転倒の危険がある人もいますし、転倒する人もいます。 これら 3 つのグループ間で均等に分配されるように努めます。

被験者には調査研究への同意が得られ、年齢、性別、学歴、病歴、過去1年間の転倒の有無などについて質問されます。 また、実際の研究の前に臨床的に評価され、視力、認知状態、平衡感覚が評価されます。

適格な被験者はランダムに 2 つの研究グループに分けられ、1 つのグループは Wii Fit テストから研究を開始し、続いて NeuroCom EquiTest の評価が行われ、もう 1 つのグループはその逆の順序で行われます。 この被験者間の相殺は、潜在的な順序効果を打ち消すように設計されています。 NeuroCom EquiTest から収集されたバランス データは、2 つの Wii Fit バランス ゲームのプレイから得られたパフォーマンス スコアと比較され、2 つの Wii Fit バランス ゲームのパフォーマンス スコアが参加者のバランス能力を示しているかどうかが判断されます。すべての研究介入が完了しました。 1日のセッションで。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は60歳以上
  2. コミュニティに住む
  3. バランスや歩行に問題がある人とない人

除外基準:

  1. 精神状態に障害があり、モントリオール認知評価 (MoCA) で患者のスコアが 21 未満
  2. 歩行補助具がないと歩行できない
  3. 30 分間のテストで 20 分間自立して立つことができない
  4. 不安定な病状

    1. 活動的な心肺機能
    2. 変性神経感覚状態
    3. 体重がかかると激しい痛みが出る
  5. 視覚障害
  6. 体重が 300 ポンド (150kg) を超える
  7. 過去にWii Fitを使用したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NeuroCom EquiTest® システム
バランス評価を測定します (感覚組織テスト (SOT) および安定限界 (LOS) のテスト)。
感覚器官テスト (SOT) および安定限界 (LOS)。
他の名前:
  • SOT と LOS
実験的:Wiiフィット
Wii Fit が高齢者の平衡感覚の問題を検出するのに有効かつ実行可能かどうかを判断する
スキースラロームとテーブルチルト
他の名前:
  • スキースラロームとテーブルチルト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高齢者の平衡感覚の問題を検出するための Wii Fit ゲーム システムの実現可能性と妥当性
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Theodore M Johnson, MD,MPH、Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-060390

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。