ルピナスタンパク質のコレステロール低下効果
2012年11月22日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
中程度の高コレステロール血症患者における脂質およびタンパク質代謝に対するルピナスタンパク質の影響
この研究の目的は、ヒトにおけるルピナス プロテイン ドリンク (Lupinus angustifolius Boregine) の有効性を判断することです。
心血管リスク要因とタンパク質、脂質、コレステロールの代謝に関するパラメータが評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
35 g のルピナスタンパク質の 1 日投与量が血漿脂質にプラスの影響を与えることができるという予備的発見に基づいて、2 つの異なる研究グループ (グループ A: 25 g タンパク質/日;グループ B: 40 g タンパク質/日)。 両方の研究グループは、クロス オーバー デザインで二重盲検および制御された研究条件を受けます。
2 つの研究グループのそれぞれで、高コレステロール血症の 35 人のボランティアが 2 つの無作為化グループのいずれかに割り当てられます。それぞれの量 (1 日あたり 25 g または 40 g のタンパク質) を 8 週間にわたって摂取し、残りの半分には類似量の乳タンパク質を摂取し、対照としての飲み物に加えます。 4週間のウォッシュアウト期間の後、タンパク質源は2つの研究グループ内で8週間の2回目の介入期間で交配されます.
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
66
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中程度の高コレステロール血症 (総コレステロール > 5,2 mmol/L)
- 年齢：18～80歳
除外基準:
- 脂質低下薬の摂取
- 豆類または乳タンパク質に対するアレルギー
- 牛乳に対する不耐性
- 妊娠、授乳
- 慢性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ルピナスプロテイン
ルピナスタンパク（品種：Lupinus angustifolius Boregine、飲料に配合）
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被験者は、1日あたり25 gのタンパク質（ルパンタンパク質または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料を、それぞれ8週間にわたって摂取します.
1 週間の導入期間の後、各ボランティアは 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質期間を通過する必要があります。
被験者は、1日あたり40 gのタンパク質（ルパンタンパク質または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料を、それぞれ8週間にわたって摂取します.
1 週間の導入期間の後、各ボランティアは 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質期間を通過する必要があります。
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アクティブコンパレータ：参照タンパク質
参照タンパク質 (75% カゼインナトリウム (EM7; DMV international) および 25% 乳タンパク質 (Megglosat HP; Meggle)、飲料に組み込まれています)
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被験者は、1日あたり25 gのタンパク質（ルパンタンパク質または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料を、それぞれ8週間にわたって摂取します.
1 週間の導入期間の後、各ボランティアは 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質期間を通過する必要があります。
被験者は、1日あたり40 gのタンパク質（ルパンタンパク質または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料を、それぞれ8週間にわたって摂取します.
1 週間の導入期間の後、各ボランティアは 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質期間を通過する必要があります。
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介入なし：洗い流す
ウォッシュアウト (介入期間の間に介入なしで 4 週間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コレステロール代謝
時間枠：0、4、8、12、16、20週後
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血中脂質（LDLコレステロール、総コレステロール、HDLコレステロール、トリアシルグリセロール）
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0、4、8、12、16、20週後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質代謝
時間枠：0、8、12、20週後
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血漿：アミノ酸、総タンパク質、アルブミン、尿素、尿酸;尿：総タンパク質、アンモニア、尿素、尿酸;プロテオミクス研究
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0、8、12、20週後
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体組成（体の状態）
時間枠：0、8、12、20週後
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生体電気インピーダンス分析、体重、血圧
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0、8、12、20週後
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高感度CRP
時間枠：0、8、12、20週後
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炎症マーカーとして
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0、8、12、20週後
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空腹時血糖
時間枠：0、8、12、20週後
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0、8、12、20週後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2012年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月22日
最終確認日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LSEP H48-11
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