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進行がん患者の持続的な痛みを緩和するサティベックス® (SPRAY III)

2023年4月7日 更新者：Jazz Pharmaceuticals

最適化された慢性オピオイド療法中に不十分な鎮痛を経験した進行がん患者の制御不能な持続性慢性疼痛を緩和する補助療法としてのサティベックス オロムコサル スプレー（サティベックス®; ナビキシモルス）の二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間試験

この 9 週間の研究は、進行がんの参加者の制御不能な持続性慢性疼痛の緩和における、補助療法としてのナビキシモール (Sativex®) の有効性、安全性、忍容性をプラセボと比較して判断することを目的としていました。

適格な参加者は、現在の治療や投薬を中止する必要はありませんでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この 9 週間の多施設二重盲検無作為化プラセボ対照試験は、補助療法として 5 週間投与されたナビキシモールとプラセボの有効性、安全性、忍容性を判断することを目的としています。 適格な参加者は進行がんを患っており、現在の最適化されたオピオイド治療では完全に軽減されなかったがん関連の痛みの臨床診断を受けました。

適格な参加者は、スクリーニング時に研究に参加し、5 ～ 14 日間の適格期間を開始しました。 この期間中、適格な参加者は、痛みの重症度が定義されたパラメーター内にとどまり、ブレークスルーオピオイドの使用が1日あたり平均4エピソードを超えず、維持オピオイド投薬と用量が変更されなかった3日間連続しました。 適格な参加者は 1 日目に無作為化のために戻り、1:1 の割り当て比率を使用してナビキシモールまたはプラセボ治療群のいずれかに無作為化されました。 参加者は、最大 14 日間続く最初の滴定期間を開始しました。 滴定スケジュールでは、1 日あたり最低 3 回のスプレーを投与する必要があり、その後、参加者は 14 日目まで投与量 (1 日あたり 3 ～ 10 回のスプレー) を個別に設定することができ、その後、残りの研究のためにその投与量が固定されました。 参加者は 22 日目と 36 日目 (無作為化された治療期間の終了時)、または途中で研究を終了した場合はそれ以前に戻ってきました。 5週間の治療期間の終了後、参加者は非盲検延長（OLE）研究に参加するオプションを提供されました。参加者が 36 日目に OLE に入った場合、安全性のフォローアップ訪問 (43 日目まで) は必要ありませんでした。 調査完了後 7 日以内に OLE に参加した参加者は、最初の OLE 調査訪問と同じ日にフォローアップ評価を実施しました。 OLE 試験に参加しなかった参加者は、治療完了の 14 日後に安全性のフォローアップのための訪問を受けました。これは電話で行うことができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
399

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Glendale、California、アメリカ、91204
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
      • Holiday、Florida、アメリカ、34691
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
      • Stuart、Florida、アメリカ、34994
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
    • Illinois
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
    • Kentucky
      • Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
    • Louisiana
      • Bossier City、Louisiana、アメリカ、71111
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
      • New York、New York、アメリカ、10010-4086
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44119
    • Washington
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503-1010
  • イギリス
      • Coventry、イギリス、CV2 2HJ
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
      • Manchester、イギリス、M8 5RB
      • Norwich、イギリス、NR4 7UY
      • Plymouth、イギリス、PL6 8DH
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 0QJ
    • Manchester
      • Withington、Manchester、イギリス、M20 4BX
    • Norfolk
      • Great Yarmouth、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
  • チェコ
      • Benešov、チェコ、256 01
      • Jablonec Nad Nisou、チェコ、466 01
      • Plzen、チェコ、304 60
      • Sokolov、チェコ、356 01
      • Teplice、チェコ、415 01
      • České Budějovice、チェコ、370 01
      • České Budějovice、チェコ、370 87
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10435
      • Frankfurt、ドイツ、60311
      • Fulda、ドイツ、36039
      • Hannover、ドイツ、30625
      • Jena、ドイツ、07747
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
  • ハンガリー
      • Komarom、ハンガリー、2900
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4412
  • ブルガリア
      • Vratsa、ブルガリア、3000
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00717
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
      • Czestochowa、ポーランド、42-200
      • Czestochowa、ポーランド、42-217
      • Dzialdowo、ポーランド、13-200
      • Gdansk、ポーランド、80-208
      • Klodzko、ポーランド、57-300
      • Ostrowiec Swietokrzyski、ポーランド、27-400
      • Poznan、ポーランド、61-245
      • Warszawa、ポーランド、02-781
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31238
      • Monterrey、メキシコ、64710
    • DF
      • Mexico、DF、メキシコ、10700
  • ルーマニア
      • Baia Mare、ルーマニア、430031
      • Braila、ルーマニア、810325
      • Brasov、ルーマニア、500366
      • Bucuresti、ルーマニア、011461
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
      • Constanta、ルーマニア、900591
      • Focșani、ルーマニア、620165
      • Iasi、ルーマニア、700503
      • Sibiu、ルーマニア、550245
      • Suceava、ルーマニア、720237
    • Dambovita
      • Targoviste、Dambovita、ルーマニア、130095

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準（省略）：

  • 参加者は、治療法が知られていない進行がんを患っていた
  • 参加者は、現在の最適化されたオピオイド治療では完全に緩和されなかったがん関連の痛みの臨床診断を受けました
  • 参加者は、ステップ3のオピオイド療法の最適化された維持用量を受け取りました。これは、できれば徐放性製剤を使用するだけでなく、即時放出製剤の24時間使用の定期的な維持用量も可能にします
  • -参加者は、毎日の維持量のステップ3のオピオイド療法を受け、モルヒネと同等の500mg /日の合計オピオイド量以下のオピオイド療法（維持および突破オピオイドを含む）
  • 参加者は、画期的なオピオイド鎮痛薬を 1 種類しか使用していませんでした。

除外基準 (省略):

  • 参加者は、痛みに影響を与える可能性のある臨床的介入を計画していました（たとえば、研究者の臨床的判断において、これらが痛みに影響を与えると予想される化学療法または放射線療法）。
  • -参加者は、研究開始から30日以内に大麻またはカンナビノイドベースの薬物を使用しているか、または使用していて、研究期間中は控えたくない
  • -参加者は、過去12か月以内に心筋梗塞または臨床的に重要な心機能障害を経験したか、研究者の意見では、参加者を臨床的に重要な不整脈または心筋梗塞のリスクにさらしたであろう心臓障害を持っていました
  • 参加者は腎機能が著しく低下していた
  • 参加者は肝機能が著しく低下していた
  • -出産の可能性のある女性参加者、およびパートナーが出産の可能性のある男性参加者。ただし、研究中およびパートナーが経口避妊薬、二重バリア、子宮内避妊具などの効果的な避妊法を確実に使用することを希望しない場合。その後3か月間（ただし、効果が証明されていない可能性があるため、男性用コンドームを女性用コンドームと組み合わせて使用​​することはできませんでした）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ナビキシモルス
ナビキシモルスは、朝と夕方に 100 マイクロリットル (μL) の口腔粘膜スプレーとして参加者が自己投与し、1 日あたり最大 10 回のスプレーを 5 週間行いました。 ナビキシモルス オロムコサル スプレーには、デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC) (27 ミリグラム [mg]/ミリリットル [mL]):カンナビジオール (CBD) (25 mg/mL)、エタノール:プロピレン グリコール (50:50) 賦形剤、ペパーミントが含まれていました。油（0.05％）香料。 100 μL の作動ごとに、2.7 mg の THC と 2.5 mg の CBD が送達されました。
薬：ナビキシモルス
他の名前：
  • サティベックス®
プラセボコンパレーター：プラセボ (GA-0034)
プラセボは、朝と夕方に 100 μL のオロムコサル スプレーとして参加者が自己投与し、1 日あたり最大 10 回のスプレーを 5 週間使用しました。 プラセボ オロムコサル スプレーには、ペパーミント オイル (0.05%) の香料と着色料を含む、エタノール:プロピレン グリコール (50:50) の賦形剤が含まれていました。
薬：プラセボ (GA-0034)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了時の平均 NRS 平均疼痛のベースラインからの改善率
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

参加者は、過去 24 時間の痛みのレベルを 11 点の数値評価尺度 (NRS) で示しました。スコア 0 は「痛みがない」、10 は「想像できるほどひどい痛み」でした。 ベースライン = 3 日間の適格期間の初日から治験薬の初回投与前日までの平均スコア。 治療終了 = 治療終了時または 35 日目までの最終疼痛スコアまでの最後の (最大) 7 日間の平均スコア、または利用可能な最終スコア (早期終了)。

ベースラインからの改善率 (Imp%) は次のように計算されました。

Imp% = (ベースラインの痛みの NRS 平均値 - 治療終了時の痛みの NRS 平均値)/ベースラインの痛みの NRS 平均値 * 100.

疾患の進行により死亡または中止した参加者については、Imp% 値が使用されました。 疾患の進行とは関係なく、5 週目の終わりまでに死亡または離脱した参加者 (33 日目以降の日誌データなし) では、Imp% 値が正の参加者の Imp% はゼロであり、Imp% 値が正の参加者の Imp% でした。ポジティブではありませんでした。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了時の平均 NRS 平均疼痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

参加者は、過去 24 時間に経験した痛みのレベルを 11 ポイントの NRS で示しました。スコア 0 は「痛みがない」を示し、スコア 10 は「想像できるほどひどい痛み」を示しました。 平均 NRS 平均疼痛の変化は、次のように計算されました: 治療終了時の NRS 平均疼痛スコア - ベースライン NRS 平均疼痛スコア。

負の値は、ベースラインからの平均疼痛スコアの改善を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
治療終了時の平均 NRS 最悪の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

参加者は、過去 24 時間に経験した最悪の痛みのレベルを 11 ポイントの NRS で示しました。スコア 0 は「痛みがない」を示し、スコア 10 は「想像できるほどの痛み」を示しました。 平均 NRS 最悪疼痛の変化は、次のように計算されました: 治療終了時の NRS 最悪疼痛スコア - ベースライン NRS 最悪疼痛スコア。

負の値は、ベースラインからの最悪の痛みスコアの改善を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
治療終了時の平均睡眠障害 NRS のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

参加者は、11 ポイントの NRS で過去 24 時間に経験した睡眠障害のレベルを示しました。スコア 0 は「睡眠を妨げなかった」を示し、スコア 10 は「完全に中断された (まったく眠れなかった)」ことを示しました。平均睡眠中断 NRS の変化は、次のように計算されました: 治療終了後の睡眠中断 NRS スコア - ベースラインの睡眠中断 NRS スコア。

負の値は、ベースラインからの睡眠障害スコアの改善を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
被験者 前回訪問時の全体的な変化の印象 (36 日目まで)
時間枠：最終訪問（36日目まで）
Subject Global Impression of Change (SGIC) を使用して、がんの痛みに関連する参加者の全体的な状態を評価し、「非常に改善した、非常に改善した、わずかに改善した、変化なし、わずかに悪化した、非常に悪化した、または非常に悪化した」というマーカーを使用しました。ずっと悪いです"。 SGIC は、36 日目、または早期終了の場合など、参加者の最後の評価が行われた時点で評価されました。 最終訪問とは、参加者が評価を完了した最後の訪問を指します。これは、22 日目または 36 日目のいずれかになります。
最終訪問（36日目まで）
医師による最終来院時の全体的な変化の印象 (36 日目まで)
時間枠：最後の訪問 (36 日目まで)
医師の全体的な変化の印象 (PGIC) は、治療する医師 (治験責任医師/副治験責任医師) によって使用され、治験薬の開始前から参加者の一般的な機能的能力に変化があったかどうかを評価するために、次のマーカーを使用しました。非常に悪い、非常に悪い、少し悪い、変化なし、わずかに改善、かなり改善、非常に改善」. 最終訪問とは、参加者が評価を完了した最後の訪問を指します。これは、22 日目または 36 日目のいずれかになります。
最後の訪問 (36 日目まで)
最終来院時の患者満足度アンケート（36日目まで）
時間枠：最後の訪問 (36 日目まで)
患者満足度アンケート (PSQ) を使用して、治験薬に対する参加者の満足度を評価し、「非常に満足、非常に満足、やや満足、中立、やや不満、非常に不満、非常に不満」のマーカーを使用しました。 最終訪問とは、参加者が評価を完了した最後の訪問を指します。これは、22 日目または 36 日目のいずれかになります。
最後の訪問 (36 日目まで)
治療終了時の毎日の総オピオイド使用量（モルヒネ相当）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

1 日あたりのオピオイドの総使用量 (モルヒネと同等) は、1 日あたりの維持用量と突破用量のモルヒネ相当量の合計でした。

1 日あたりのオピオイド総使用量の変化は、次のように計算されました。

負の値は、ベースラインからの使用の減少を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
治療終了時の毎日の維持オピオイド用量（モルヒネ相当）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

オピオイド維持用量の処方された 1 日量は、1 回の使用あたりの用量と 1 日あたりの使用頻度の積として計算されました。 参加者は、「今日、処方された維持用量の鎮痛剤を使用しましたか?」と尋ねられました。 参加者が質問に「いいえ」と答えた場合、その日のオピオイド維持量は 0 に設定されました。

毎日の維持オピオイド用量の変化は、以下のように計算された: 治療終了時の毎日の維持オピオイド用量 - ベースラインの毎日の維持オピオイド用量。

負の値は、ベースラインからの用量の減少を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
治療終了時の毎日のブレークスルーオピオイド用量（モルヒネ相当）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、治療終了時 (36 日目)

1 日あたりの突破オピオイド用量の使用量は、1 回の使用あたりの処方量と 1 日あたりの使用回数の積として計算されました。 参加者が 2 つ以上の異なるブレークスルー オピオイドを 1 日以上服用した場合、各ブレークスルー オピオイドのモルヒネ等価用量使用量の合計が要約用に計算されました。

オピオイドの 1 日あたりの突破口用量の変化は、次のように計算されました。

負の値は、ベースラインからの用量の減少を示します。
ベースライン、治療終了時 (36 日目)
最後の訪問時の NRS 便秘のベースラインからの変化 (36 日目まで)
時間枠：ベースライン、最終訪問 (36 日目まで)

参加者は 11 ポイントの NRS で便秘のレベルを示しました。スコア 0 は「便秘なし」、10 は「想像できるほどひどい便秘」でした。 最終訪問とは、参加者が評価を完了した最後の訪問を指します。これは、22 日目または 36 日目のいずれかになります。

NRS便秘スコアの変化は、最終来院NRS便秘スコア - ベースラインNRS便秘スコアとして計算されました。

負の値は、ベースラインからの状態の改善を示します。
ベースライン、最終訪問 (36 日目まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jazz Pharmaceuticals

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年5月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年11月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年11月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2011年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GWCA0962
  • 2009-016065-29 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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