慢性蕁麻疹および血管性浮腫の治療におけるビタミンDの役割

このパイロット、12 週間の臨床研究の目的は、ビタミン D の補給が慢性蕁麻疹および血管性浮腫 (CUA) の被験者の臨床転帰を改善するかどうかを判断することです。 ビタミン D は免疫系応答の調節における重要な要素であり、ビタミン D は CUA の治療において重要な役割を果たす可能性があります。 最近、CUA と血清 25-ヒドロキシ ビタミン D (25OHD) との重要な関連性があることを発表しました。 すなわち、CUAの被験者のビタミンDレベルは、代替アレルギー障害であるアレルギー性鼻炎の被験者と比較して有意に低かった. 現在、被験者CUAにビタミンD（50,000 /週）を補給すると臨床的改善が得られたという別の観察報告があります。ただし、治療群は 1 つしかなく、利益を得るために必要な最適な血清 25OHD は調査されていません。

この現在の研究は、二重盲検、前向き、介入研究であり、医師がCUAと診断した成人被験者を募集し、被験者を推奨食事許容量（ビタミンD 600 IU /日）または推奨摂取上限（ビタミンD 4000 IU/日)。 被験者はアンケートに回答して、人口統計、以前の診断テスト、投薬に関する情報を収集し、蕁麻疹重症度スコア（USS）を完成させます。 医療記録からの情報: 体重、身長、ボディマス指数 (BMI)、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、遊離チロキシン (T4)、甲状腺自己抗体、蕁麻疹自己免疫検査 (CD203c 結果)、抗核抗体 (ANA)、尿検査、およびCUA評価の一部であるアレルギー皮膚プリックテストが取得されます。 被験者は、血清 25OHD レベル、iPTH、カルシウム、リン、アルブミン、尿カルシウム、およびビタミン D 受容体 (VDR) 遺伝子発現について研究採血を行います。 すべての被験者は、蕁麻疹位置ガイドラインに関する2009年第3回国際コンセンサス会議に従って、標準治療を受けます。 投薬の使用、蕁麻疹の重症度スコア、および血清と尿の安全性モニタリングのためのフォローアップ訪問は、6週間と12週間になります。

この研究の仮説は、高用量のビタミン D が CUA の被験者に臨床的改善をもたらすというものです。 主要な臨床エンドポイントは投薬の使用であり、二次的アウトカムは蕁麻疹の重症度スコアとプレドニゾンレスキューの使用です。 閾値の血清 25OHD レベルが相関し、VDR 発現が臨床転帰と相関するかどうかを調査し、より大規模な研究を実施するための検出力分析を決定します。 最後に、この研究の目的は、ビタミン D 補給が安全で、CUA の患者に十分に耐えられるかどうかを判断することです.