胃癌による腹膜癌に対するネオアジュバント化学療法 + 腹膜切除術 + 温熱腹腔内化学療法

2005 年 1 月から 2009 年 3 月までの間に、18 人の連続した胃癌 PC 患者が、スウェーデンのウプサラにあるウプサラ大学病院で、ネオアジュバント全身化学療法に続いて CRS + HIPEC + EPIC を受ける予定でした。 地域の倫理委員会は研究を承認し、各患者からインフォームド コンセントを得て、研究は ClinicalTrials.gov に登録されました。 識別子は NCT01379482 です。 治療の適格要件は次のとおりです。原発性胃腺癌の組織学的に確認された診断。組織学的および放射線学的に確認されたPC診断;遠隔転移なし;十分な腎機能、造血機能、肝機能、およびカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）> 70。 表 1 は、人口統計学的および基本的な臨床患者データをまとめたものです。

患者 年齢の中央値が 57 歳 (範囲 38 ～ 74) の 18 人の患者 (女性 8 人、男性 10 人) が研究に含まれました。 治療は、3 か月間 (範囲 2 ～ 4.5) のネオアジュバント全身化学療法で開始されました。 化学療法の最後のコースを受けてから 4 週間後、腫瘍進行の臨床的および放射線学的徴候のない患者は、CRS + HIPEC に備えて開腹手術を受け、その後 5 日間 EPIC が行われました。 ネオアジュバント全身化学療法中に腫瘍進行の臨床的および放射線学的徴候を示した患者は、計画された局所領域治療を受けなかったが、患者を担当する医師の裁量で緩和全身化学療法を続けた。

ネオアジュバント化学療法 意図は、併用化学療法で患者を 3 か月間治療することでした。 化学療法の選択は個別化されましたが、すべての患者は、転移性胃癌の良好な成績の患者に適した最適な薬物の組み合わせを受けました。

各治療サイクルの前に、ルーチンの臨床管理と採血を行いました。 進行性疾患および遠隔転移を有する患者を除外するために、手術前に腹部および胸部の CT スキャン評価を実施しました。

外科的治療 疾患の程度に応じて、Sugarbaker の説明に従って CRS を実施しました。 術後すぐに、PC の腫瘍量と細胞減少の完全性を、それぞれ腹膜がん指数 (PCI) [12] と細胞減少の完全性スコア (CC) を使用して記録しました。 PCI (範囲 1 ～ 39) は、腹部の 13 の異なる領域の病変サイズ スコアで構成されます。 PCI スコアは、13 領域の病変サイズ スコアを合計することによって計算されます。 CC スコアは、細胞減少後に残った腫瘍のサイズに基づいています。

HIPEC と EPIC HIPEC は Coliseum 法に従って投与され、5 日間 EPIC と組み合わされました。 灌流の前に、患者の体温を冷却ブランケット (Allon®) で 35°C まで下げました。 灌流中の腹腔内温度は42°Cから44°Cの範囲でした。 手術後に 4 つの腹腔内ドレーンを留置し、手術後最初の 5 日間、EPIC を毎日投与しました。

腫瘍マーカー、組織病理学および有害事象 5 つの血清腫瘍マーカー (CEA、CA 125、CA 19-9、CA 15-3 および CA 72-4) を手術の 1 ～ 6 日前および手術の 10 日前に採取し、頻度を分析しました。これらの腫瘍マーカーに対するPCを伴う胃癌の影響の。

TNM 分類の第 6 版が使用されました。 ローレン分類による印環細胞の存在と分化度が報告された。

治療関連の有害事象は、国立がん研究所の共通毒性基準 (NCI-CTC) バージョン 3.0 に従って等級付けされました。 OS は、最初のネオアジュバント化学療法の日付からすべての患者について計算されました。

統計的方法 すべての分析は、治療の意図に基づいて行われました。 OS および無病生存率 (DFS) は、CC0 で治療された患者について分析されました。 結果は、95% 信頼区間 (CI) の中央値として提示されました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。 生存データの統計的評価には、コンピュータ ソフトウェア パッケージ STATISTICA AXA バージョン 10.0、StatSoft Scandinavia、Sweden を使用しました。