更年期移行期の経口避妊薬
2013年9月9日 更新者：Byung-Koo Yoon、Samsung Medical Center
閉経移行期の女性の筋肉痛または関節痛に対する経口避妊薬の効果
筋肉や関節の痛みは、更年期の移行期に最もよくみられる症状の 1 つです。 これは、社会生活や日常生活に影響を及ぼし、生活の質を低下させるほど深刻になる可能性があるため、注意が必要です。
更年期に伴う筋肉痛や関節痛の理解はまだ不十分ですが、エストロゲンが重要な役割を果たしている可能性があります。 以前の研究では、エストロゲンが動物と人間の両方で軟骨を保護することが示されています。
しかし、閉経周辺期は閉経後とは異なり、エストロゲンが依然として大きな変動を伴って分泌されます。
これまで、更年期移行期の女性の筋肉や関節の痛みに対する経口避妊薬の効果を評価する研究は行われていません。 さらに、更年期の症状は民族や文化によって異なるため、韓国人集団での研究が必要です。
したがって、このランダム化比較試験は、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）と比較して、閉経移行期の女性の筋肉または関節痛に対する経口避妊薬の効果を評価するために設計されました。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
52
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Byung-Koo Yoon, MD, PhD
- 電話番号：82-2-3410-3512
- メール：bkyoon.yoon@samsung.com
研究場所
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Byung-Koo Yoon
- 電話番号：82-2-3410-3512
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 45歳以上の更年期前後の女性
- 関節痛や筋肉痛が3ヶ月以上続く女性（上肢・下肢・体幹の2箇所以上）
除外基準:
- 関節リウマチ、強直性脊椎炎、リウマチ性多発筋痛症、炎症性ミオパシー
- 妊娠
- -子宮摘出術または両側卵巣摘出術の病歴
- 血管運動症状
- 筋骨格系の手術歴
- がんの病歴
- 甲状腺機能の異常
- 局所神経障害
- 1年以内の喫煙
- コントロールされていない高血圧
- 冠動脈疾患
- 糖尿病
- ストーク
- 活動性血栓塞栓症
- 診断されていない性器出血
- 急性肝機能障害
- 胃腸潰瘍
- 重度の腎機能障害
- 薬物に対する過敏症
- 現在のホルモン使用者または3か月以内の過去の使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：経口避妊薬
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エチニルエストラジオール 0.03mg/レボノルゲストレル 0.15mg を毎日 8 週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：NSAID
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イブプロフェン 200mg/アルギニン 185mg 1日2回 8週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の改善
時間枠：8週間
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線維筋痛症影響アンケートおよび視覚的アナログスケールによって評価
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：8週間
|
SF-12による評価
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月9日
最終確認日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。