部分肝臓切除術における推定連続心拍出量 (esCCO) と Picco の相関関係

目的は、心拍出量測定の 2 つの方法、つまり esCCO™ と呼ばれる新しい非侵襲的方法 (日本光電、東京、日本の) と、確立されたより侵襲的な方法である PiCCO™ (PULSION Medical Systems、ドイツ、ミュンヘンによる) を比較することです。 esCCO™ は完全に非侵襲的な方法であり、リスク ベネフィット バランスが極めて低いため、広範囲の患者に心拍出量測定を提供できます。 したがって、標準的な患者モニタリングと組み合わせた心拍出量の貴重な情報を、患者の循環系の評価と臨床的取り扱いに統合することができます。

これまでの日本の研究では、心臓手術を受ける患者の肺動脈カテーテルに対して esCCO™ がテストされました。 これらの研究で有望な結果が得られたため、現在、大規模な内臓外科手術として肝部分切除が予定されている患者を対象に、この方法の有効性がテストされています。 肝臓の部分切除は、臓器への血液供給が拡大するため、中リスクから高リスクの外科的介入です。 手術中は大量の突然の失血が起こりやすくなります。 測定期間は麻酔導入の開始時に始まり、介入終了時の抜管まで継続されます。

esCCO™ 測定のアルゴリズムは、測定期間中に標準の患者モニターを置き換える承認済みの患者モニターに統合されています。 PiCCO™ デバイスは同じラックに追加され、ケーブルで PiCCO™ デバイスが患者モニターに接続されます。 リファレンスメソッドの最高の品質を保証するために、PiCCO™ キャリブレーションの熱希釈は 30 分ごとに行われます。

研究プロトコルでは、esCCO™ および PiCCO™ の校正時間、カテーテルの位置決め時間、患者の体位の変更、換気設定、吸​​入量と排出量、薬剤投与、患者のデータと診断などのイベントが記録されます。 PiCCO™ 心拍出量値を含む患者モニターからの重要なパラメーターは、患者モニターおよび PiCCO™ デバイスと同じラックに取り付けられた研究用ラップトップにリアルタイムで毎秒記録されますが、他のデバイスからは電気的に分離されています。

約6か月の計画された研究期間中に、合計30人の患者が研究で調査されます。 ハイデルベルク大学の倫理委員会はこの研究に同意した(S-188/2011)。 研究者は、外科手術の平均所要時間を 3 時間として 5 分ごとの値を平均すると、約 1080 のデータ ペアを受け取ることになります。

統計分析では、1 人の患者の複数の値に対するブランド アルトマン テスト、依存する値に対する t テスト、相関グラフ、および回帰式が実行されます。