術前イメージングにおける頸動脈プラーク組成の組織学的検証
2016年9月6日 更新者：J. David Spence、Lawson Health Research Institute
頸動脈内膜切除術が予定されている患者の術前イメージングにおける頸動脈プラーク組成の組織学的検証
頸動脈内膜切除術が予定されている患者は、不安定なプラークを評価するために術前の画像検査を受けます。
画像診断法には、3 次元超音波、フルオロデオキシグルコースを使用した PET/CT 画像、ガドリニウムを使用した MRI (3T)、およびプラークの血管新生を評価するための造影超音波が含まれます (さまざまな研究施設でさまざまな組み合わせで)。
手術では、頸動脈内膜切除術が実施され、標本が一括で除去されます。標本はスキャンされ、染色され、3D 組織学に組み立てられます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
詳細な説明: 患者は術前に 3D U/S および少なくとも 1 つの他の画像処理方法、PET/CTA または MRI を受けます。 一部のサイトでは、一部の患者はマイクロバブルを使用した超音波も受けます。 手術後、頸動脈標本は中央病理検査室に運ばれ、マイクロコンピューターによる断層撮影とさらなる研究が行われます。
一部の部位では、患者は、プラークの進行を判断するために、手術の約 1 年後にフォローアップ 3D U/S を受けます。
CAIN-2 サブスタディ:
適格な患者は、以下のサブスタディのいずれかに登録される場合があります。
CAIN-2 NaF パイロット フッ化ナトリウム陽電子放出断層撮影によるアテローム性動脈硬化プラークの特徴付け - カナダ アテローム性動脈硬化画像ネットワークのサブスタディ (CAIN プロジェクト 2) - 患者は、FDG PET/CT の代わりに CTA を使用したフッ化ナトリウム (NaF) PET/CT を受ける術前。 他のすべてのイメージングおよび調査手順は、CAIN-2 調査に従って実行されます。
このパイロット研究の募集は完了しました。
- CAIN-2B NaF および FDG イメージングを使用したアテローム硬化性プラーク イメージング: 疾患進行の検証と評価。 Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN-2) Histopathology Validation study のサブ研究 - 患者は術前に NaF と FDG PET/CT の両方を受けます。 他のすべてのイメージングおよび調査手順は、CAIN-2 調査に従って実行されます。
このサブスタディには合計 45 人の患者が登録されます。 サブスタディの適格基準は、CAIN-2 基準と同じです。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G2V4
- Robarts Research Institute
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W77
- Ottawa Heart Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-頸動脈内膜切除術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 頸動脈内膜切除術の予定。提供されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 一部の画像モダリティ（体内の金属、腎機能障害など）に適格でない人は、MRI画像またはCT血管造影から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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頸動脈内膜切除術の患者
-臨床的に示される頸動脈内膜切除術が予定されている患者
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3D超音波、PET/CT、MRI、造影超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脆弱性プラークの術前イメージングの組織学的検証
時間枠：断面
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頸動脈プラークの術前画像に登録された 3D 組織学的画像は、薄いキャップ、プラーク内出血、大きな脂質コア、炎症などのプラークのイメージング機能を検証するために使用されます。
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断面
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントの予測
時間枠：2年
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ベースライン画像における脆弱性プラークの特徴を画像化することによる、脳卒中、心血管死、心筋梗塞または血行再建術の発生
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：J. David Spence, M.D.、Robarts Research Institute, University of Western Ontario
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Does Glucose Corrected [18F]fluorodeoxyglucose Uptake in Human Carotid Plaque Relate to the Extent of Inflammation on Immunohistology? Cocker M.S., Spence J.D., Hammond R., Mc Ardle B., deKemp R., Brennan J., Lum C., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Youssef G., Hill A., Stotts G., Renaud J.M., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. and Beanlands R. American Heart Association Scientific Sessions. Los Angeles, United States. November 3 - 7, 2012. Circulation 2012: 126: A17612.
- Immunohistochemical Validation of [18F]-fluorodeoxyglucose as a Novel Biomarker of Inflamed Vulnerable Carotid Plaque: A Sub-study of the Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN). Cocker M.S., Mc Ardle B., deKemp R., Lum C., Youssef G., Hammond R., Yerofeyeva Y., Karavardanyan T., Adeeko A., Hill A., Stotts G., Sharma M., Renaud J.M., Brennan J., Alturkustani M., Hammond L., DaSilva J., Tardif J.C. Spence J.D., and Beanlands R. Canadian Cardiovascular Congress 2012. Toronto, Canada. October 26 - 31, 2012. Canadian Journal of Cardiology 2012: 28(5): S162.
- Cocker MS, Mc Ardle B, Spence JD, Lum C, Hammond RR, Ongaro DC, McDonald MA, Dekemp RA, Tardif JC, Beanlands RS. Imaging atherosclerosis with hybrid [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography imaging: what Leonardo da Vinci could not see. J Nucl Cardiol. 2012 Dec;19(6):1211-25. doi: 10.1007/s12350-012-9631-9.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2011年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CAIN-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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