健康な成人におけるGSK2336805薬物動態に対するオメプラゾールとリトナビルの効果

包含基準:

• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ、およびビリルビンが正常上限（ULN）の1.5倍以上（ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが35％未満の場合、1.5xULNを超える単離ビリルビンは許容されます） .
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康と判断されます。 研究対象集団の基準範囲外の臨床的異常または検査パラメーターを有する被験者は、研究者と GSK メディカルモニターが、その結果が追加の危険因子を導入する可能性が低く、研究手順を妨げないことに同意した場合にのみ、含めることができます。 正常範囲外の値を持つ被験者は、常に登録から除外する必要があります。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜65歳の男性または女性。
• 女性の被験者は、次の場合に参加する資格があります。

-卵管結紮、卵巣摘出術、または子宮摘出術が記録されている閉経前の女性として定義される非出産の可能性;または閉経後 12 か月の自然無月経と定義

• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、プロトコルに記載されている避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。 この基準は、治験薬の最初の投与時からフォローアップ訪問まで従わなければなりません。
• 体重が男性で50kg以上、女性で45kg以上。 18.5 から 32 までのボディマス指数 (BMI) が許可されます (包括的)。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• QTcBが450未満;またはバンドルブランチブロックのある被験者でQTcが480未満

除外基準:

• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• -ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用は、7日以内（または薬が酵素誘導物質である可能性がある場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）治験責任医師およびGSKメディカルモニターの意見では、投薬が研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なったりしない限り、治験薬の初回投与。
• -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見では、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。
• -研究への参加により、500日以内に500ミリリットルを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -スクリーニング時または投与前の血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン検査で陽性と判定された妊娠中の女性。
• 授乳中の女性。
• プロトコルで概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができない。
• 被験者は精神的または法的に無力です。
• -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性の血小板減少症の病歴。
• -スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の履歴または定期的な使用。
• 赤ワイン、セビリア オレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースおよび/またはプメロス、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツ ハイブリッドまたはフルーツ ジュースを、治験薬の初回投与の 7 日前から摂取した。
• 被験者の収縮期血圧が 90 ～ 140 の範囲外である、または拡張期血圧が 45 ～ 90 の範囲外である、または心拍数が女性被験者の 50 ～ 100 bpm の範囲外である、または 45 ～ 100男性被験者の 1 分あたりの拍数。
• 心電図スクリーニングの除外基準（適格性の決定には 1 回の繰り返しが許可されます）：心拍数が男性で 45 未満で 100 bpm を超え、女性で 50 未満で 100 bpm を超える。 PR 間隔が 120 未満で 220 より大きい。 QRS 持続時間が 70 未満で 120 を超える。 450を超えるQTc間隔。 -以前の心筋梗塞の証拠（再分極に関連するSTセグメントの変化は含まれません）。 何らかの伝導異常（左または右の完全脚ブロック、AV ブロック [2 度以上]、ウルフ パーキンソン ホワイト [WPW] 症候群を含むが、これらに限定されない）。 3 秒を超える洞休止。 -主任研究者とGSK医療モニターの意見では、個々の被験者の安全を妨げる重大な不整脈。 非持続性または持続性心室頻拍