皮膚リーシュマニア症におけるペントキシフィリンの追加研究 (GT)

皮膚リーシュマニア症の第一選択療法の失敗は、公衆衛生上の問題です。 皮膚リーシュマニア症の病因は免疫反応と炎症反応によって媒介されるため、疾患の解消と感染の制御は宿主の反応と密接に関連しています。 いくつかの調査により、共補助免疫療法の治療効果の「原理の証明」が立証されています。 この研究では、ペントキシフィリン (PTX) をアンチモン酸メグルミンによる皮膚リーシュマニア症の治療補助剤として使用することの有効性と安全性を、無作為二重盲検比較試験で評価します。 一方の腕にはアンチモン酸メグルミンとPTXを投与し、もう一方の腕にはアンチモン酸メグルミンとプラセボを投与します。 有効性は、治療終了時、および治療開始後 5、7、13、および 26 週間で評価されます。 有効性は、治療開始後 26 週間で完全治癒した患者の割合、および治癒までの時間として測定されます。 安全性は、有害事象の頻度と重症度に関して、治療の最後に評価されます。

血液サンプルを採取して、免疫系の細胞に対するインビトロおよびエクスビボでの PTX の効果を評価します。 末梢血単核細胞による免疫応答および炎症応答に関連するサイトカインの増殖および分泌は、治療の前後に測定されます。 同様に、マクロファージを末梢血単球から分化させ、ルシフェラーゼ (luc) 遺伝子をトランスフェクトした L. パナメンシス株に感染させます。 研究者は、実行可能な寄生虫負荷のルミノメトリックアッセイを使用して、治療の前後に患者のマクロファージが寄生虫を殺す能力を測定します。 さらに、研究者は、マクロファージによって使用される主要なリーシュマニア殺菌メカニズムの 1 つである一酸化窒素の生成に必要な酵素である誘導性一酸化窒素合成酵素の発現を測定します。 研究者らは、補助補助剤とアンチモン剤の併用は治療反応を高め、治癒反応を予測する指標は、免疫反応と治療結果のこの前向き分析によって特定できると仮定しています。