フォトニックニードルとスリーブの研究 (PhotonicNeedle)

理論的根拠：腰部レベルでの椎孔内（経孔孔）硬膜外注射中の認識に関連する組織を識別するためのフォトニックニードル（フォトニックニードル技術）の可能性を評価します。

目的: この研究の主な目的は、造影蛍光透視法で確認されたように、処置の標的領域 (M4 - 組織) における針先端の正しい配置と誤った配置を識別するためのフォトニック針の可能性を調査することです。 第 2 の目的は、上記の手順中に針の軌道に沿って遭遇する一連の異なる事前定義位置 (M1、M2、および M3) でフォトニック針を使用して得られた光信号の違いを調査し、潜在的な血管内の位置を検出することです。標的点（M4 - 血液）の針先の状態、研究デザイン：これは単一盲検観察研究です。 研究対象集団：例えば、椎間板ヘルニア、側方凹部狭窄および／または神経根障害eciによって引き起こされる、腰部レベルの神経根痛を有する患者。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な研究パラメータは次のとおりです: 1) 測定点 M4: 腰部レベルでの画像誘導孔内注射中に遭遇した孔中央、孔の途中 (標的治療位置) で得られた拡散反射率スペクトルの取得に成功、2)透視検査と造影剤の注入による標的領域の確認（ゴールドスタンダード）、3）3 段階スケールの「確実性スコア」（1 = 不確実、2 = 確か、3 = 非常に確実）が医師によって提供されます。 針の先端に存在する組織の種類は、画像化から得られる情報に基づきます。

二次研究パラメータは次のとおりです: 1) 測定点 M1 ～ M3 で取得された拡散反射率スペクトルの取得に成功しました。M1 は筋肉、M2 は孔外、M3 は孔の入り口から孔の直径の 1/3 の距離にあります。 、腰椎レベルでの画像ガイド下孔内注射中に遭遇したような、2) 血管穿刺 (M4 血液) の場合、測定点 M4 で得られた拡散反射率スペクトルの取得に成功、3) 前述した位置 M1 での超音波画像による確認画像上、4) 位置 M2 および M3 での透視による確認画像、5) 位置 M4 での造影剤注入後のデジタルサブトラクション血管造影画像、血管貫通を確認 (血管穿刺のゴールドスタンダード)、6) 3 点スケールの「確実性スコア」 (1 = 不確実、2 = 確実、3 = 非常に確実) M1 および M4 でのイメージングから得られる情報に基づいて、針の先端に存在する組織の種類を割り当てるために医師によって提供されます。