十分なサービスを受けていない乳がんサバイバーにおけるサバイバーシップ ケア プランと転帰に関する研究

国立がん研究所 (NCI) によると、米国には 1,100 万人を超えるがん生存者がいます。 生存者の中では、乳がん (BC) が最も一般的であり、BC 生存者は 23% (約 250 万人) を占めています。 医学研究所 (IOM) による 2006 年の報告書、「がん患者からがんサバイバーへ: 移行期の喪失」は、治療概要とサバイバーシップ ケア プラン (TSSP) の実施に関する推奨事項を含む、がんサバイバーの健康ニーズの包括的な評価を提供しました。がんサバイバーの協調ケアを促進し、がん診断の進行中の心理社会的負担、および治療の後遺症の可能性など、がん治療の治療直後および長期的な影響に対処すること。 BC 生存者の数が増え続けているため、局所病期の患者の 98% と局所病期の患者の 84% が診断後少なくとも 5 年間生存するという事実、および BC 治療の多様な性質により、次のメカニズムが要約されます。 、監視および調整 BC フォローアップのケアと治療が不可欠です。 TSSP の使用は、米国臨床腫瘍学会 (ASCO) - Quality Oncology Practice Initiative によっても強く提唱されており、TSSP は、最近導入された 2009 年の包括的がん改善法 (H.R. 1844) に含まれています。 また、患者自身が治療終了後のフォローアップ計画書の作成を強く望んでいることも明らかです。 IOM は、そのような計画の影響とコストを評価するための調査を実施することを推奨しました。 しかし、私たちの知る限りでは、TSSP の無作為化比較試験やその費用対効果の評価は、低所得で医学的に十分なサービスを受けていない集団で実施されていません。

提案された研究では、2 つの郡公立病院、ロサンゼルス郡 + 南カリフォルニア大学医療センター (LAC + USC 医療センター) およびハーバー UCLA 医療センターから 10 ～ 24 か月後に、500 人の低所得で医学的に十分なサービスを受けていない女性を募集します。 TSSPの有効性をテストするために設計されたランダム化対照試験（RCT）への参加のための乳がん診断。 介入は、介入前 (ベースライン) 測定値の収集後に配信されます。 これらの女性を同意し、2つのグループのいずれかに無作為に割り付けます: 1) 通常の医療ケアの対照条件、および 2) 通常の医療ケアの実験条件 + TSSP + 1回の対面看護師カウンセリングセッションを含むテーラードマテリアル、登録されているすべてのがん専門医とプライマリケア医も、TSSP と、それが臨床的にどのように利用されるかを示唆するカバーレターを受け取ります。 この研究は、長期転帰不良のリスクが高いことが知られているBC生存者の脆弱な集団における、調整された治療概要と生存者ケア計画の実現可能性と臨床的有用性を評価するためのユニークな機会を提供します。寿命、BC の再発および死亡率、したがって、そのような介入の可能な限り最大の効果サイズを得ることができます。

ランダム化比較試験を実施して、治療概要とサバイバーシップ ケア プラン、および付随する看護師のカウンセリングの有効性をテストします。 TSSP は 4 つのセクションで構成されます。1) 乳がん治療の概要、2) 患者と医師の両方に対するフォローアップ乳がんケアの推奨事項を含む認知的に適切なサバイバーシップ ケア プラン、3) 医師向けの特別セクション、および 4) 地域および国の患者リソースのリスト。

参加に同意した女性は、介入前の測定値が収集され (つまり、ベースライン インタビュー)、通常のケア条件または実験条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 実験グループの個人は、訓練を受けたバイリンガルの看護師との対面セッションに参加して、TSSP の内容を確認します。 すべての参加者のフォローアップ措置は、介入の実施後 12 か月で収集されます。 推奨される乳がんサバイバーシップ ケアの受領、患者の自己効力感、医療提供者とのコミュニケーションに対する満足度、健康関連の生活の質、および介入の費用対効果を評価します。 さらに、対照群のすべての参加者は、研究の完了時に個別化された TSSP の書面によるコピーを受け取ります。