慢性腰痛に対するライフスタイルカウンセリングと理学療法の有効性
慢性腰痛に対する「変化の段階」モデルを使用したライフスタイルカウンセリングと従来の理学療法の有効性を検証する介入研究
バックグラウンド:
腰痛は障害の主な原因であり、生活の質と仕事の生産性に影響を与えます。
これは、医師の助けやアドバイスを求める最も一般的な理由です。 腰痛は世界中で多大な経済的負担を引き起こしています。 現在までのところ、腰痛の症例のほとんど (90%) は臨床的に定義されておらず、優先される治療法もありません。
研究の目的:
日々の身体活動の「変化の段階」モデルを使用したコンサルティングが、従来の方法と比較した場合、慢性腰痛に苦しむ25~55歳の人々の痛み、障害、幸福パラメータの長期的な改善につながることを証明するため理学療法。
研究仮説:
介入グループと理学療法グループでは、3 か月後、1 年後、2 年後、5 年後に以下のパラメータが改善することが示されます。
- 痛みの軽減。
- 障害の軽減 - 日常生活の改善。
- 健康と幸福感の向上。
- 日常のスポーツ活動に対するコンプライアンスの向上と向上。
- BMIの減少。
- 喫煙の削減。
- 抗鎮痛薬および抗炎症薬の使用量の削減。
- 腰痛による理学療法院の受診回数の減少。
- 方法:
このランダム化介入研究には、シャロンにあるマッカビ・ヘルスケア・サービス理学療法クリニックに紹介された脚への放射線照射の有無にかかわらず、慢性または再発性の腰痛に苦しむ25~55歳の健康な男女220人が含まれる。イスラエルの地区。
これらの個人は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 従来の理学療法。
- 理学療法では、「変化の段階」モデルを使用して健康的なライフスタイルに焦点を当てました。
非依存観察者は、3 か月、1 年、2 年、および 5 年後に、関連する研究参加者に電話をかけ、アンケートに記入することで結果パラメーターを追跡調査します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- Maccabi Healthcare Services Clinics
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男と女
- 年齢 25~55歳
- 慢性・再発性腰痛(3ヶ月以上)
- 放射線の有無にかかわらず
除外基準:
- リウマチ性疾患
- 腫瘍
- 線維筋痛症
- 背中の手術
- 交通事故・労働災害
- ヘブライ語以外を話す人
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:理学療法
従来の理学療法
|
|
|
実験的:毎日の身体活動相談、変化のステージを活用
|
最大 4 つの痛みを軽減するエクササイズの選択を含む、毎日の身体活動に関するコンサルティングが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ローランド モリス障害アンケートを使用した、3 か月、1 年、2 年、および 5 年の障害のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月、1年、2年、5年
|
3ヶ月、1年、2年、5年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3か月、1年、2年、5年後の数値疼痛スケールを使用した痛みのベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月、1年、2年、5年
|
3ヶ月、1年、2年、5年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yair Shapiro, MD.、Maccabi Healthcare Services, Israel
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Ben-Ami N, Shapiro Y, Pincus T. Outcomes in Distressed Patients With Chronic Low Back Pain: Subgroup Analysis of a Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jun;48(6):491-495. doi: 10.2519/jospt.2018.7670. Epub 2018 Mar 27.
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。