末梢動脈に対するNMB薬剤注入バルーンの研究

包含基準:

• 18歳以上の患者
• -ライフスタイルが跛行または安静時の痛みを制限する患者（ラザフォード-ベッカースケール2、3、または4）。
• -腸骨動脈、大腿動脈、膝窩動脈、または脛骨動脈に70％以上の新規病変または再狭窄病変がある患者。
• 標的病変は、ガイドワイヤーとうまく交差し、拡張することができます。
• 標的病変は、直径 2.5 ～ 10 mm、長さ 80 mm 未満の生来の動脈にあります。
• -患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名し、手順を遵守する意思と能力があります（例：6か月のCT血管造影/ MRAフォローアップを含むフォローアップ訪問への順守）。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊を行っていない出産の可能性のある女性。
• -過去30日以内に治験薬またはデバイスを使用した別の研究への以前の参加。
• 患者は現在、別の治験機器または薬物試験に登録されています。
• 手順の前に適切に前投薬できない造影剤に対する重度の反応。
• -登録前7日以内に治療された対応する血栓症を伴う狭窄。
• -アスピリンまたは他の抗凝固薬/抗血小板療法の既知の禁忌がある患者。
• -平均余命が12か月未満になる可能性のある併存疾患のある患者。
• -6か月以内の出血性脳卒中または消化管出血の病歴。
• -介入手順の30日前に大手術を受けた患者。