再発性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの治療のための、HIPEC による減量手術とそれに続く腹腔内化学療法の第 II 相複合モダリティ プロトコル (HIPEC)

包含基準:

1. -患者は、組織学的に確認された卵巣、原発性腹膜または卵管癌を持っている必要があります。
2. 患者は、コンピューター断層撮影 (CT スキャン) の所見に基づいて、再発性腹腔内疾患の測定可能な証拠を持っている必要があります。

3. 患者は、以前の化学療法に関して以下を満たす必要があります。

   1. 以前の化学療法の終了から 4 週間以上;
   2. シスプラチンによる以前の腹腔内化学療法は許容されます。と、
   3. 以前の全身化学療法は許容されます。
4. -患者は> 70％のカルノフスキーパフォーマンスステータスを持っている必要があります
5. 患者の推定余命は少なくとも 16 週間である必要があります。
6. 適切なフォローアップを可能にする研究コンプライアンスと地理的近接性の患者保証。

7. 患者は、次の検査値で定義されているように、スクリーニング訪問時に適切な臓器機能を持っている必要があります。

   絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 109/L 血小板数 ≥100 x 109/L ヘモグロビン ≥8 g/dL アルブミン ≥ 2 g/dL 総ビリルビン ≤ 2.5 x ULN* アルカリホスファターゼ ≤ 3.0 x ULN* アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST ) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) ≤ 3.0 x ULN クレアチニン ≤ 1.5 x ULN

8. 患者はインフォームドコンセントに署名している必要があります
9. -患者は少なくとも18歳でなければなりません
10. 細胞減少手術後、HIPEC を受けて正常体温の IP 化学療法を継続するには、患者の残存病変が 1cm を超えないようにする必要があります。

除外基準:

1. -国立がん研究所（NCI）有害事象の共通毒性基準（CTCAE;バージョン4）で定義されている、グレード2以上の活動性末梢神経障害がある。
2. -登録前の6か月以内に心筋梗塞を経験したことがある、またはニューヨーク病院協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全（セクション16.4を参照）、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血または能動伝導系の異常の証拠.
3. -登録後4週間以内の以前の放射線療法。
4. -治療を必要とする制御されていないアクティブな全身性感染症があります。
5. ホウ素またはマンニトールを含む化合物に起因するアレルギー反応またはポリソルベート80を配合した薬物に対する過敏症反応の既往がある.
6. -研究に適合しない深刻な付随する全身性障害（腫瘍学的緊急事態を含む）があった（研究者の裁量による）。
7. 子宮頸部の非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん以外の「現在活動中の」2番目の悪性腫瘍は登録されません。 治療を完了し、再発のリスクが 30% 未満であると主治医が判断した場合、「現在進行中の」悪性腫瘍を有するとは見なされない患者。
8. -研究への登録前4週間以内に治験薬を服用したことがあります。
9. -インフォームドコンセントを妨げる深刻な医学的または精神医学的病気の病歴がある、または研究者の意見では、患者を研究候補としては不十分にするでしょう。
10. 封入前の胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンでの腹腔外転移の証拠（すなわち、 脳または胸部疾患）。