前立腺がんの再発または前立腺特異抗原の上昇を伴う患者の治療における大豆イソフラボン

包含基準:

• -組織学的に確認された前立腺癌がある。
• -前立腺癌に対する一次治療（根治的前立腺切除術、外部ビーム放射線、小線源治療）を完了している。 「経過観察」の患者も対象となります。
• 前立腺特異抗原（PSA）が 2 回連続して上昇するか、2 年間で少なくとも 4 つの PSA が連続して上昇し、局所療法に対する最下点反応後、PSA 倍加時間が少なくとも 3 か月である。 この研究の最小 PSA は 0.2 ng/dL です。
• -前立腺がんを含む内臓悪性腫瘍に対する進行中の化学療法、放射線療法、または生物学的療法を受けていない。
• 登録の時点で、臨床チームは、前立腺がん治療のための追加の介入（ホルモン、化学療法、放射線療法など）が今後5か月間必要になることはないと予想しています。
• 現在、フィナステリド、アンドロゲン、またはその他の PSA 修飾ホルモン剤を使用していません。 尿路閉塞症状に対する処方薬の使用は許可されません。 尿路症状を改善するための非処方薬の使用は許可されません (つまり、 ノコギリヤシ、他のハーブ、代替製品）。
• 腎臓と肝臓の酵素が正常範囲内であること。 腎臓および肝臓の酵素がわずかに上昇している（正常上限の 1.5 倍未満）が、特に既知の障害（ギルバート症候群、過去のアルコール歴、肝炎、または非アルコール性脂肪性肝炎の病歴がある患者)は、治験担当医による臨床評価後に参加が許可されます。」
• -吸収不良障害または特別な食事の推奨を必要とする他の代謝障害の病歴がない. 糖尿病患者は参加を許可されます。
• -自発的に参加することに同意し、インフォームドコンセント文書に署名します。
• -標準化されたビタミンとミネラルのサプリメントを摂取し、研究期間中は他の栄養、食事、または代替薬/サプリメントを避けることに同意します.

除外基準:

• -治療を必要とする前立腺がん以外の活動性の悪性腫瘍がある。
• -現在、補充ホルモン投与（甲状腺ホルモン、副腎皮質刺激ホルモン、成長ホルモン）を必要とする下垂体ホルモン疾患の病歴がある、またはホルモン投与を必要とするその他の内分泌障害の病歴がある。正常範囲内のホルモン) 甲状腺補充療法。
• 木の実、大豆または小麦タンパク質に対する既知のアレルギーを持っている.
• 鉄欠乏性貧血の最近の病歴がある（大豆による悪化の可能性）.
• 過去 6 か月間の抗生物質の使用。