ロピバカイン対ロピバカイン-クロロプロカイン混合物を使用した超音波ガイド下鎖骨上神経ブロックの開始と持続時間を比較する試験

ほとんどの整形外科手術で一般的であるように、患者は術前に麻酔前保持エリアで出迎えられます。 担当の麻酔科医は、患者と計画された外科的処置を評価し、最良の麻酔計画に鎖骨上腕神経叢ブロックが含まれているかどうかを判断し、患者が麻酔計画についてインフォームド コンセントを確実に提供するようにします。 麻酔薬の一部として鎖骨上腕神経叢ブロックを受ける予定の患者は、研究への参加の可能性についてアプローチされます。

患者の手術部位は、標準のタイムアウト手順によって確認されます。 パルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧カフなどの標準モニタリングが配置されます。 酸素を供給するために鼻カニューレが配置されます。 患者は、抗不安の必要に応じて、最大 0.05 mg/kg のミダゾラム IV を投与される場合があります。 鎖骨上腕神経叢ブロックは、担当の麻酔科医、または超音波ガイダンスを使用して担当の麻酔科医が直接監督する常駐医師のいずれかによって実行されます。

無作為化封筒は、患者のケアに関与していない麻酔科医に渡されます。麻酔科医は、20 ml の 1% ロピバカイン + 10 ml の生理食塩水 + 0.1 ml の 1 mg/ml エピネフリンまたは 20 ml の 1% のいずれかを 30 ml シリンジに充填します。ロピバカイン + 10 ml の 3% 2-クロロプロカイン + 0.1 ml の 1 mg/ml エピネフリン。 神経ブロックとブロック後の評価を行う患者と医師は、注入された局所麻酔薬の種類を知らされません。

ブロックを行う医師は、標​​準的な無菌技術と皮膚への局所麻酔薬の浸潤を使用します。 次に、超音波ガイドと 22g の Touhy 針を使用して、25ml の治験薬を使用して鎖骨上腕神経叢ブロックを配置します。 注射の開始時刻が記録される。 注射の 10 分後から開始し、運動ブロックおよび感覚ブロックが完了するまで、3 分ごとにピン刺しを使用して、尺骨神経、正中神経、橈骨神経、および筋皮神経の分布における運動および感覚検査を行います。 以前の研究で使用されているように、0、1、および 2 の運動スコアは、運動遮断なし (0)、部分運動遮断 (1)、および完全運動遮断 (2) に使用されます。 同様に、感覚スコアは、ピン刺し感度の変化なし (0)、ピン刺し感度の低下 (1)、およびピン刺しに対する感度の完全な喪失 (2) を反映します。 外科的麻酔の準備ができていることは、官能検査のスコア 2 として定義されます。 40 分までに官能スケールで 2 点に達しない患者は、ブロック失敗と見なされます。 これらのスコアは、ブロックが 2 と 2 のスコアを達成するまで、または患者が手術室 (OR) に行くまで、3 分ごとに記録されます。

手術室に入ると、患者が切開時に痛みを経験したかどうか、追加の鎮痛剤または鎮静が必要かどうか、または患者が全身麻酔を必要としたかどうか、および全身麻酔が必要な理由 (例: 患者の不快感、外科医の要求など）。 手術後、手術を受ける前に神経ブロックが2と2のスコアを達成しなかった患者、および全身麻酔を必要とした患者に対して、運動および感覚検査が再び行われます。 患者には、手術部位で初めて痛みを感じた時間と、初めて鎮痛剤を服用した時間とを別々に記録するためのリマインダーとしてカードが渡されます。 手術の夜、治験責任医師の 1 人から患者に電話で連絡があり、痛みの発症時刻と鎮痛剤の投与について尋ねられます。 患者の年齢、体重、手術の種類、および性別に関する追加データが記録されます。