セフタロリンに感受性のあるMRSAによる感染症患者におけるバンコマイシンとセフタロリン

包含基準:

1. バンコマイシン MIC 1.5 ～ 4.0 mcg/mL およびセフタロリン MIC ≤ 1 mcg/mL の、血液または適切に採取された感染部位サンプルから得られる MRSA 培養陽性。
2. 患者はセフタロリンまたはバンコマイシンで適切に治療されました。

3. 病歴、臨床徴候および症状、およびこれらの感染部位のいずれかに関連する肺炎、皮膚および創傷、腹腔内感染および菌血症などの感染と一致する放射線学的所見。

   患者は、ベースライン時に体温が 38℃ [100.4F] 以上、または 36.1℃ [97F] 未満、または白血球増加症 (血中白血球数 >10,000 細胞/mm3) または >10% バンドを有していなければなりません。 肺炎の場合、新たなまたは進行性の浸潤、硬化、空洞化、または胸水を示す胸部 X 線検査。 胸部の身体検査での打診に対するラ音や鈍感、化膿性痰の新たな発症、または痰の量や性質の変化。 ABSSSI の場合の傷の発赤、腫れ、化膿

4. 感染病原体が根絶されたかどうか、できれば根絶が起こった日を判断するには、感染部位および/または血液の追跡培養が十分な数行われるべきです。

肺炎患者の追加の包含基準：

1. 以下のサブグループのいずれかで、MRSAによる急性細菌性肺炎が疑われるか確認された：

   市中細菌性肺炎（CABP）、つまり病院の外で感染し、肺炎の治療のために入院した症例。

   また

   院内細菌性肺炎（HABP）、すなわち、入院後72時間以上経過して発生し、入院時には潜伏状態ではなかった肺炎。

   また

   人工呼吸器関連細菌性肺炎（VABP）、すなわち、気管内挿管および換気後 48 時間以上経過して発生する肺炎。

   また

   医療関連細菌性肺炎 (HCABP) には、長期療養施設から入院した患者が含まれます。

2. 登録前48時間以内に胸部X線またはCTで記録された、肺炎の診断と一致する肺浸潤（新規または進行性浸潤、強化、胸水の存在の有無にかかわらず）。
3. グラム陽性病原体を主菌とする培養およびグラム染色に適した呼吸器標本（喀痰/気管内標本または侵襲的処置による標本）。 10 のフィールドの油浸フィールドあたり少なくとも 10 グラム陽性微生物の平均 (実際または計算、100 倍の対物レンズ)。

他の感染部位を持つ患者の追加の包含基準:

1. 部位/感染源に関連する菌血症のすべてのケースにおいて、分離株の種と感受性は血液と原発部位とで一致する必要があります。 典型的な非肺炎感染部位には、複雑腹腔内 (cIAI) および ABSSSI が含まれます。
2. 対照的に、唯一の供給源として IV カテーテルを使用している菌血症患者では、カテーテルの取り外し/交換が必要ですが、患者はカテーテル交換後少なくとも 24 時間は培養陽性のままです。

除外基準

1. 年齢 <18 歳
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. 基礎疾患による余命が3か月未満
4. 結核菌による感染症
5. 生物体が入手できないか、セフタリンまたはバンコマイシンに対するMICの検査が現地で行われていない
6. 菌血症はカテーテルに関連していると判断されたが、二次感染源の決定的な証拠はなかった
7. 患者は以前に抗生物質を服用しており、セフタロリン（または対照患者の場合はバンコマイシン）による治療前に臨床的改善または陰性培養を示している。